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非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)是前列腺癌治疗的关键阶段,患者虽未出现远处转移,但肿瘤对传统雄激素剥夺治疗(ADT)产生耐药性,疾病进展风险显著升高。达罗他胺作为新型雄激素受体抑制剂(ARi),凭借其独特的分子机制和临床数据,成为nmCRPC患者的优选治疗方案。印度全球药房结合最新研究,解析其核心优势。
一、临床疗效:显著延长生存期,降低进展风险
ARAMIS研究数据:
在全球多中心Ⅲ期试验中,1509例nmCRPC患者以2:1比例随机接受达罗他胺(600mg BID)联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。结果显示,达罗他胺组中位无转移生存期(MFS)达40.4个月,较安慰剂组的18.4个月延长22个月,转移或死亡风险降低59%(HR=0.41,95%CI 0.34-0.50,P<0.001)。
中位总生存期(OS)延长至53.6个月,较安慰剂组的47.8个月显著提升,死亡风险降低31%(HR=0.69,95%CI 0.53-0.88,P=0.003)。
PSA深度应答:
达罗他胺组PSA水平降低≥90%的患者比例达66%,中位PSA进展时间(TTPP)延长至33.2个月,较安慰剂组的7.3个月提升4.5倍。
在PSA≤0.2 ng/mL的患者中,达罗他胺组2年影像学进展风险仅为8.7%,而安慰剂组高达33%。
二、安全性与耐受性:低毒高效,便于长期管理
不良反应谱:
达罗他胺组3-4级不良反应发生率为24.8%,与安慰剂组的23.4%相当,显著低于其他新型ARi(如恩扎卢胺的33.8%)。
常见不良反应包括疲劳(15.8%)、皮疹(6.9%)和高血压(5.2%),中枢神经系统毒性(如癫痫、认知障碍)发生率低于0.1%。
药物相互作用少:
达罗他胺对CYP3A4和P-糖蛋白的抑制作用较弱,与心血管药物(如华法林、地高辛)联用时无需调整剂量,适合老年患者合并用药。
三、用药优势与患者支持
印度版药物可及性:
印度全球药房提供拜耳原研药Nubeqa®的合规采购渠道,价格约为欧美市场的1/5,支持全球配送。
药房配备专业药师团队,提供基因检测报告解读、用药剂量计算及不良反应管理指导。
长期生活质量保障:
ARAMIS研究显示,达罗他胺组患者至首次前列腺癌相关侵入性手术的时间延长至未达到(安慰剂组为33.2个月),泌尿系统症状恶化风险降低35%(HR=0.65,95%CI 0.54-0.76)。
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