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FLT3突变是急性髓系白血病(AML)的常见驱动基因,约25%-30%的患者携带FLT3突变,预后较差。吉瑞替尼作为第二代FLT3抑制剂,通过精准抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变,显著改善患者生存。印度全球药房结合临床研究数据,解析其疗效与安全性。
一、临床疗效:显著提升缓解率,延长生存期
ADMIRAL研究数据:
在复发/难治性FLT3突变AML患者中,吉瑞替尼组的中位OS达9.3个月,较化疗组的5.6个月延长3.7个月,死亡风险降低44%(HR=0.56,95%CI 0.42-0.75,P<0.001)。
完全缓解率(CR)达21.1%,较化疗组的10.5%提升1倍,总缓解率(ORR)为34.0%,较化疗组的15.3%提升2.2倍。
Ib期联合研究数据:
吉瑞替尼联合阿扎胞苷和维奈克拉治疗新诊断FLT3突变AML患者,CR率达100%,6个月OS率为83%,中位缓解持续时间达9.0个月。
维持治疗数据:
移植后接受吉瑞替尼维持治疗的患者,中位OS达16.2个月,较未接受维持治疗患者的8.4个月延长7.8个月,复发风险降低61%(HR=0.39,95%CI 0.21-0.72,P=0.002)。
二、安全性与耐受性:不良反应可控,适合长期治疗
不良反应谱:
吉瑞替尼组3-4级不良反应发生率为63%,主要包括中性粒细胞减少(34%)、贫血(30%)和血小板减少(28%),严重不良事件发生率低于化疗组。
常见1-2级不良反应包括发热(43%)、腹泻(31%)和恶心(29%),多数通过剂量调整或对症处理可控。
耐药性管理:
吉瑞替尼对第一代FLT3抑制剂(如索拉非尼)耐药的患者仍有效,CR率达19%,中位OS达5.6个月。
药物相互作用:
吉瑞替尼为CYP3A4和P-糖蛋白底物,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联用时需减少剂量至80mg/d。
三、用药优势与患者支持
印度版药物可及性:
印度全球药房提供安斯泰来原研药Xospata®的合规采购渠道,价格约为欧美市场的1/3,支持全球配送。
药房提供FLT3突变检测服务,帮助患者精准筛选获益人群。
长期生存保障:
ADMIRAL研究显示,吉瑞替尼组3年生存率达15.8%,较化疗组的5.2%提升3倍,显著改善患者预后。
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