Exkivity(mobocertinib，莫博替尼)是一种口服激酶抑制剂，适应症：治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，在铂类化疗期间或之后。

　　用法用量：

　　成年人：每天一次口服160mg，有或没有食物。

　　Exkivity莫博替尼为40mg胶囊。推荐剂量为每天一次口服160mg（4粒胶囊），有或没有食物。整个吞下胶囊，不要打开、咀嚼或溶解内容物。患者在治疗期间应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

　　Exkivity莫博替尼禁忌症有哪些？

　　QTc延长和尖端扭转型室速

　　mobocertinib莫博替尼可导致危及生命的心率校正QT(QT c )延长，包括尖端扭转型室速，这可能是致命的。QT c延长的症状包括：头晕、头晕和晕厥。

　　在开始使用mobocertinib莫博替尼之前，评估QT c和电解质并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QT c和电解质。增加对有QTc延长危险因素的患者的监测频率，例如先天性长QT综合征、心脏病或电解质异常的患者。避免与已知会延长QTc间期的药物合用，如：强或中度CYP3A抑制剂。

　　间质性肺病(ILD)/肺炎

　　mobocertinib莫博替尼可引起间质性肺病/肺炎，这可能是致命的。呼吸道症状，如：咳嗽、呼吸急促或胸痛。

　　心脏毒性

　　mobocertinib莫博替尼可引起心脏毒性（包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭），导致可能致命的心力衰竭。心力衰竭的体征或症状，如：心悸、呼吸急促、胸痛和晕厥。

　　mobocertinib莫博替尼可引起QT c延长，导致尖端扭转型室性心动过速。还有可能发生：心房颤动、室性心动过速、一度房室传导阻滞、二度房室传导阻滞、左束支传导阻滞、室上性早搏和室性早搏。

　　监测心脏功能，评估左心室射血分数。

　　腹泻

　　mobocertinib莫博替尼可引起严重的腹泻。腹泻可能导致脱水或电解质失衡，伴有或不伴有肾功能损害。及时治疗腹泻。

　　建议患者在出现腹泻迹象或排便频率增加时开始使用止泻药（例如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。

　　胚胎-胎儿毒性

　　动物研究中，莫博替尼会导致胎儿伤害。女性患者在莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素避孕。男性患者在使用莫博替尼治疗期间和最后一剂莫博替尼后1周内使用有效避孕措施。

　　哺乳期

　　建议在莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

　　不孕不育

　　mobocertinib莫博替尼可能会损害男性和女性的生育能力。

　　儿科使用

　　尚未确定mobocertinib莫博替尼在儿科患者中的安全性和有效性。

　　老年人使用

　　65岁及以上患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异。65岁及以上患者的3级和4级不良反应（69%对47%）和严重不良反应（64%对35%）的发生率更高。

　　肾功能不全

　　轻度至中度肾功能不全患者，无需调整mobocertinib莫博替尼剂量。

　　对于严重肾功能不全患者，数据不可用

　　肝功能损害

　　对于轻度或中度肝功能不全患者，不建议调整。

　　对于严重肝功能不全患者，尚未确定mobocertinib莫博替尼推荐剂量。

　　常见的不良反应是：腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

　　最常见的3级或4级实验室异常是：淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。

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