肥胖已经成为21世纪最严重的公共卫生挑战之一。全球范围内，肥胖和超重人口持续攀升，与之相伴的是心血管疾病、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等代谢性疾病的高发。对于许多肥胖患者来说，节食和运动往往难以坚持，手术治疗又存在创伤和风险，药物治疗因此成为重要的干预手段。然而，传统的减肥药物要么效果有限，要么副作用明显，难以满足临床需求。2025年12月，美国FDA批准了全球首款用于体重管理的口服胰高血糖素样肽1受体激动剂——Wegovy口服片剂，通用名Semaglutide，商品名司美格鲁肽，为肥胖治疗带来了革命性的口服选择。

　　司美格鲁肽由丹麦诺和诺德公司研发，是一种长效GLP-1受体激动剂。GLP-1是人体肠道L细胞分泌的一种肠促胰岛素激素，进食后释放，能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空、增加饱腹感，从而调节血糖和食欲。司美格鲁肽通过模拟天然GLP-1的作用，与GLP-1受体高亲和力结合，但其分子结构经过特殊修饰，能够抵抗二肽基肽酶4的降解，并与白蛋白结合延长半衰期，从而实现每周一次皮下注射或每日一次口服的长效作用。

　　此次FDA批准Wegovy口服片剂25毫克用于体重管理，基于关键的4期OASIS临床试验。该研究纳入了307名肥胖或超重且伴有一种及以上并发症的成年受试者，随机接受口服司美格鲁肽25毫克每日一次或安慰剂治疗，疗程64周。结果显示，口服司美格鲁肽组患者在64周时实现平均体重下降16.6%，而安慰剂组仅为2.7%。约三分之一的受试者34.4%实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组仅为2.9%。这一减重效果与2.4毫克Wegovy注射剂相当，安全性和耐受性特征也保持一致。对于长期害怕注射针头、因注射不便而中断治疗的肥胖患者来说，每日一片的口服方案无疑大幅提升了治疗的可及性和依从性。

　　除了减重，司美格鲁肽在心血管保护方面的获益同样引人注目。2024年3月，FDA批准Wegovy注射剂用于降低患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人发生主要不良心血管事件的风险，使其成为首款获批用于心血管保护的减重药物。3期SELECT试验纳入了17604名超重或肥胖且确诊心血管疾病的患者，结果显示，在标准治疗基础上，2.4毫克司美格鲁肽皮下注射可使主要不良心血管事件风险降低20%。2025年，FDA进一步批准了Wegovy用于非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴中度至晚期纤维化的治疗，适应症持续拓展。

　　常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛等胃肠道反应，通常为轻至中度，随治疗时间延长可逐渐减轻。需要警惕的是甲状腺髓样癌的潜在风险和急性胰腺炎。对于饱受肥胖困扰、又畏惧注射的患者来说，口服司美格鲁肽的获批意味着终于可以在不扎针的情况下，实现16.6%的体重下降，同时获得心血管保护的双重获益。这不仅是给药方式的革新，更是肥胖治疗从注射时代迈向口服时代的重要标志。

　　口服司美格鲁肽仿制药在老挝上市，商品名：LuciSemag，由老挝卢修斯制药生产，如需购买口服司美格鲁肽LuciSemag，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com  是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。