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Sotyktu(deucravacitinib)获批治疗中重度斑块型银屑病,使用方便效果优于阿普斯特

  2022年10月,FDA批准Sotyktu(deucravacitinib)治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人。Sotyktu 不推荐与其他强效免疫抑制剂联合使用。Sotyktu是一种一流的口服、选择性、变构药物酪氨酸激酶 2 (TYK2)  抑制剂。

 

  一项研究纳入1684 名 18 岁中重度银屑病患者,这些患者均是光疗或全身治疗的候选人。患者的体表面积受累≥10%,银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分≥12,静态医师综合评估(sPGA)≥3(中度或重度)。与安慰剂和每天两次的 Otezla ® (apremilast,阿普斯特,30mg,每天两次) 相比,每天口服一次,6mg的 Sotyktu 具有更好的疗效,尤其是对老年患者。

  Sotyktu最常见的副作用是:上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。

研究一第 16 周和第 24 周的结果


时间

Sotyktu 6毫克
n = 330

安慰剂
(n=166)

P 值与
安慰剂

Otezla
30 毫克
(n=168)

P 值与
Otezla

PASI75

16

58%*

13%*

P<0.0001

35%

P<0.0001

24

69%

-

-

38%

P<0.0001

PASI90

16

36%

4%

P<0.0001

20%

P=0.0002

24

42%

-

-

22%

P<0.0001

sPGA 0/1

16

54%*

7%*

P<0.0001

32%

P<0.0001

24

59%

-

-

31%

P<0.0001

研究二第 16 周和第 24 周的结果

端点

时间

Sotyktu 6 毫克
(n=511)

安慰剂
(n=255)

P 值与
安慰剂

Otezla
30 毫克
(n=254)

P 值与
Otezla

PASI 75

16 *

53%*

9%*

P<0.0001

40%

P=0.0004

24

58%

-

-

38%

P<0.0001

PASI90

16

27%

3%

P<0.0001

18%

P=0.0046

24

32%

-

-

20%

P=0.0002

sPGA 0/1

16 *

50%*

9%*

P<0.0001

34%

P<0.0001

24

49%

-

-

30%

P<0.0001

    PASI 75 定义为银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分较基线至少提高 75%。

  PASI 90 定义为银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分较基线至少提高 90%。

  sPGA 0/1 定义为明确或几乎明确的静态医师整体评估 (sPGA) 分数。

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