2022 年 9 月，FDA批准Rolvedon （ eflapegrastim-xnst ）注射液在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗的成年非髓系恶性肿瘤患者中，降低发热性中性粒细胞减少症的发生。Rolvedon™ (eflapegrastim-xnst) 注射液不适用于为造血干细胞移植动员外周血祖细胞。

　　研究纳入643 名早期乳腺癌患者，研究证实：Rolvedon大大减少了严重中性粒细胞减少症 (DSN) 的发生。 

　　Rolvedon 禁用于对依非格司亭、培非格司亭或非格司亭产品有严重过敏反应史的患者。

　　警告和注意事项

　　脾破裂：服用重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG-CSF) 产品后，可能会发生脾破裂，包括致命病例。

　　急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)：ARDS 可能发生在接受 rhG-CSF 产品的患者身上。如果出现：发烧、肺部浸润或呼吸窘迫，停用 Rolvedon。

　　严重过敏反应：接受 rhG-CSF 产品可能会发生严重的过敏反应。

　　镰状细胞疾病患者的镰状细胞危机：接受 rhG-CSF 产品的镰状细胞病患者可能会出现严重甚至致命的镰状细胞危象。

　　肾小球肾炎：接受 rhG-CSF 产品的患者曾发生肾小球肾炎。一般来说，肾小球肾炎事件在剂量减少或停药后会消退。

　　白细胞增多症：若观察到白细胞 (WBC) 计数为 100 x 10 9 /L 或更高，停止 Rolvedon 治疗。

　　血小板减少症：监测血小板计数。

　　毛细血管渗漏综合征：特征为低血压、低白蛋白血症、水肿和血液浓缩。如果延误治疗，可能会危及生命。

　　对恶性细胞的肿瘤生长刺激作用的潜力：已在肿瘤细胞系中发现了 Rolvedon 作用的粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 受体。不能排除 Rolvedon 作为任何肿瘤类型的生长因子的可能性，包括髓系恶性肿瘤和骨髓增生异常等

　　乳腺癌和肺癌患者的骨髓增生异常综合征 (MDS) 和急性髓性白血病 (AML)： 乳腺癌和肺癌患者在化疗和/或放疗联合使用时，监测骨髓增生异常综合征 (MDS) 和急性髓性白血病 (AML)。

　　主动脉炎：主动脉炎的症状如：发热、腹痛、不适、背痛和炎症标志物（如 c 反应蛋白和白细胞计数）升高，但病因不明，应停止使用 Rolvedon。

　　核成像：响应生长因子治疗的骨髓造血活性增加与短暂的阳性骨成像变化有关。

　　Rolvedon （ eflapegrastim-xnst  ）注射液最常见的副作用是：疲劳、恶心、皮疹、肌痛、腹泻、骨痛、头痛、发热、贫血、关节痛和背痛。

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