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作为第二代口服小分子血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),阿伐曲泊帕(Avatrombopag)彻底打破了肝病相关血小板减少患者术前只能依赖输注血小板提升计数的传统治疗模式,通过口服给药的方式快速、稳定提升血小板水平,大幅降低肝病患者侵入性操作的出血风险,填补了国内该治疗领域长期存在的临床空白。
在阿伐曲泊帕上市之前,肝病相关血小板减少患者的术前准备长期面临巨大的临床困境。根据2025年《中国慢性肝病患者血小板减少诊疗现状白皮书》统计,国内现有慢性乙肝、丙肝及肝硬化相关患者总数超过7000万人,其中60%以上的肝硬化患者会伴随不同程度的血小板减少,当血小板计数低于50×10^9/L时,这类患者接受肝穿刺、内镜下治疗、外科手术等侵入性操作的出血风险会升高4倍以上。此前临床中应对这类情况的唯一常规手段就是术前临时输注血小板,但单单位血小板输注的平均成本超过1600元,且国内血小板供应长期处于紧张状态,近35%的三甲医院无法随时满足肝病患者的术前血小板输注需求,同时输注血小板还存在输血相关免疫反应、病毒感染、输注后血小板计数快速回落等问题,近42%的患者输注血小板后24小时内血小板计数就回落至输注前水平,根本无法支撑完整的围手术期安全窗口,大量肝病患者因血小板过低被迫推迟甚至取消必要的手术治疗,临床长期缺乏一种安全、便捷、可及的术前升板方案。
阿伐曲泊帕的作用机制完全适配肝病患者的术前快速升板需求,它通过选择性结合巨核细胞表面的TPO受体跨膜域,刺激骨髓中的巨核细胞增殖分化,从根源上促进血小板的生成,完全不与内源性TPO竞争结合位点,不会诱导TPO抗体产生,对肝功能的影响极低,适配不同严重程度的肝病患者。支撑其肝病相关血小板减少术前适应症获批的全球多中心III期ADAPT-1和ADAPT-2研究,累计纳入435名合并血小板减少的慢性肝病患者,基线血小板计数均低于50×10^9/L,患者在择期侵入性操作前10天开始口服阿伐曲泊帕,每日一次连续服用5天,最终研究结果显示,69%的患者在操作前血小板计数提升至≥50×10^9/L的安全阈值,无需进行任何血小板输注,这一比例是安慰剂组的3.8倍。其中基线血小板计数低于20×10^9/L的极重度减少亚组,仍有53%的患者成功将血小板提升至安全水平,避免了术前输血。国内针对中国肝病患者的桥接研究数据进一步验证,中国人群使用阿伐曲泊帕后,中位血小板计数在给药后第5天开始显著上升,第10天达到峰值,平均较基线提升45×10^9/L,围手术期出血相关不良事件发生率仅为12%,远低于传统输注血小板方案27%的历史出血事件发生率。同时阿伐曲泊帕的口服给药模式极为便捷,无需住院、无需特殊输注设备,患者可在门诊完成全疗程用药,大幅降低了术前准备的时间成本与经济负担。
阿伐曲泊帕仿制药Avalet已在孟加拉上市,LuciAvat已在老挝上市,如需购买Avalet或者LuciAvat,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单,www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询Ing药房客服微信。
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