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泛肿瘤精准治疗是近年来肿瘤领域最具突破性的发展方向,它不再以肿瘤的原发器官作为治疗的唯一判断标准,而是以肿瘤的驱动基因特征为核心依据,让携带同一驱动变异的不同癌种患者,都能获得统一的精准治疗。作为全球首个NTRK融合靶向药物,拉罗替尼Larotretinib在长达5年的长期随访与真实世界应用中证实,可在十余类不同的实体瘤中为患者带来明确的生存获益,真正实现了基于基因特征的泛肿瘤精准治疗,改写了大量罕见亚型实体瘤患者的治疗结局。
拉罗替尼跨瘤种稳定获益的核心优势,源于其对NTRK融合驱动的绝对依赖性:只要肿瘤的核心驱动变异是NTRK基因融合,无论该融合出现在哪一类实体瘤中,拉罗替尼都能通过阻断TRK融合蛋白的活性,直接切断肿瘤的核心驱动信号,这种作用模式不受肿瘤组织起源的干扰,不会因为肿瘤来自肺、甲状腺、软组织或其他器官就出现疗效差异,因此可以在十余类不同的实体瘤中,都展现出稳定且优异的抗肿瘤活性。
支撑其跨瘤种获益的核心循证证据,来自拉罗替尼全球注册临床的长期随访汇总分析,该分析纳入的患者覆盖了超过20种不同的实体瘤类型,其中样本量相对充足的10类实体瘤亚组均展现出明确的临床获益:在软组织肉瘤亚组,客观缓解率达到72%,中位缓解持续时间达到26.8个月;在甲状腺癌亚组,客观缓解率达到90%;在肺癌亚组,客观缓解率达到73%,中位无进展生存期达到35.4个月;在结直肠癌亚组,客观缓解率达到50%;在唾液腺癌亚组,客观缓解率达到91%。所有纳入分析的实体瘤亚组,客观缓解率均稳定在50%以上,没有任何一类实体瘤的疗效出现明显的大幅衰减。
长期随访数据显示,全人群的中位缓解持续时间达到49.3个月,中位无进展生存期达到35.4个月,中位总生存期尚未达到终点,5年总生存率达到88%,这一数据在晚期实体瘤人群中极为罕见。针对传统治疗下预后极差的中枢神经系统NTRK融合肿瘤,拉罗替尼的颅内客观缓解率也达到71%,同样展现出明确的跨瘤种颅内获益。目前拉罗替尼的泛肿瘤获益特征,已经被全球各国药监部门认可,在国内也获批用于所有经充分验证的检测方法确认携带NTRK融合的局部晚期或转移性实体瘤成人与儿童患者,真正实现了跨十余类实体瘤的精准治疗,为泛肿瘤精准治疗领域树立了标杆。
拉罗替尼仿制药已获孟加拉药监部门审批上市,版本有孟加拉珠峰制药的LARONIB,孟加拉耀品国际的LOTENIB,孟加拉齐斯卡制药的Tractoni,此外,还有老挝东盟制药的Larotreni,老挝卢修斯制药的 LuciLaro,均已获老挝卫生部批准上市,如需购买拉罗替尼仿制药,可出国购药,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。
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