在抗流感药物的版图中，玛巴洛沙韦以商品名Xofluza由日本盐野义制药研发、瑞士罗氏公司负责全球商业化推广，自2018年问世以来，以单次口服的革命性给药方式彻底改写了流感治疗的临床范式。这款帽依赖性核酸内切酶抑制剂于2018年2月在日本获批上市，同年10月获美国FDA批准，2021年4月正式进入中国市场，商品名速福达，成为近二十年来首个全新机制的抗流感药物。

　　CAPSTONE-1关键性Ⅲ期临床试验的数据掷地有声。这项针对12至64岁急性无并发症流感患者的随机、双盲、对照研究中，20至64岁患者按2:2:1比例随机接受单次玛巴洛沙韦（体重80公斤以下40毫克、80公斤以上80毫克）、连续五天奥司他韦（每次75毫克每日两次）或安慰剂治疗。结果显示，玛巴洛沙韦组中位退热时间仅24.5小时，安慰剂组长达42.0小时；症状缓解时间玛巴洛沙韦组53.5小时，与奥司他韦组的53.8小时相当，确立了非劣效性。更具临床意义的是，治疗24小时后病毒滴度较基线的降低幅度，玛巴洛沙韦组达到4.4log10TCID50，奥司他韦组仅2.5log10TCID50，安慰剂组1.2log10TCID50。停止病毒排毒时间玛巴洛沙韦组仅24小时，奥司他韦组需72小时，安慰剂组更是长达96小时。这组数据意味着患者在服药一天后即大幅降低传染风险，对公共卫生防控具有深远价值。

　　CAPSTONE-2试验聚焦12岁以上流感并发症高风险人群，结果同样令人振奋。玛巴洛沙韦组症状改善时间73小时，较安慰剂组的102小时缩短29小时，与奥司他韦的81小时无统计学差异。流感相关并发症发生率玛巴洛沙韦组仅2.8%，奥司他韦组4.6%，安慰剂组高达10.4%。停止病毒释放的中位时间玛巴洛沙韦组48小时，安慰剂组与奥司他韦组均为96小时。在高风险人群中，玛巴洛沙韦将并发症风险降低了近三分之二，这一数据直接支撑了其在该人群中的获批地位。

　　安全性数据同样构筑了坚实的用药信心。CAPSTONE-1中玛巴洛沙韦组不良事件总发生率20.7%，低于安慰剂组的24.6%和奥司他韦组的24.8%。与药物相关的常见不良事件发生率仅8.4%，与安慰剂组的3.9%接近。最常见不良反应为腹泻3.0%、支气管炎2.6%、鼻咽炎1.5%、恶心1.3%、鼻窦炎1.1%及ALT升高1.0%。2023年3月中国扩展批准覆盖5岁及以上儿童后，体重20至80公斤儿童单次口服40毫克、80公斤以上儿童单次口服80毫克的方案与成人完全一致。玛巴洛沙韦活性代谢产物巴洛沙韦的半衰期长达79.1至99.7小时，这一超长半衰期正是单次给药即可覆盖全病程的药代动力学基础。速福达医保谈判后价格为222.36元，每片约111元，以24小时对96小时的排毒停止时间差、2.8%对10.4%的并发症发生率，在流感治疗领域树立了单剂量口服抗病毒药物的全新标杆。

　　玛巴洛沙韦仿制药已在老挝上市，商品名：ALIMABALOXAVIR，如需购买ALIMABALOXAVIR，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。