2023年3月27日，巴瑞替尼片正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗，成为国内首个获批的重度斑秃靶向药物。这一里程碑事件终结了重度斑秃患者长期无系统性治疗方案可用的困境。巴瑞替尼作为选择性JAK1/JAK2抑制剂，以每日一次口服的便捷给药方式，在全球多项关键性临床试验与真实世界研究中交出了令人信服的疗效答卷。

　　BRAVE-AA1与BRAVE-AA2两项关键性Ⅲ期临床试验构成了巴瑞替尼疗效的铁证。BRAVE-AA1纳入654例患者，BRAVE-AA2纳入546例，均为重度斑秃成人患者。治疗36周后，4mg剂量组约36%的患者头皮毛发覆盖面积超过80%，而2mg剂量组约20%的患者达到同样标准，安慰剂组仅为5%至6%。在眉毛与睫毛再生这一细分维度上，4mg组的表现更为惊艳：50%的患者实现显著眉毛再生，对照组为0%；42.9%的患者实现显著睫毛再生，对照组仅14%。青少年患者的数据同样强劲，BRAVE-AA-PEDS试验中，4mg组42.4%的青少年患者头皮毛发覆盖面积超过80%，安慰剂组仅4.5%，眉毛再生率达50%，睫毛再生率达42.9%。

　　真实世界数据进一步验证了临床试验结论的可重复性。意大利多中心回顾性研究纳入253例重度斑秃患者，48周时63.2%的患者实现SALT评分≤20，75.5%达到SALT≤30，平均SALT评分从基线93.7骤降至26.5。毛发镜检查显示黄点从97.6%降至50.2%，黑点从43.5%降至9.1%，再生毛发从7.1%飙升至80.2%。中国华山医院的真实世界数据显示，74名患者使用4mg巴瑞替尼治疗36周后，约60%的患者SALT≤20，约80%出现头发生长。比利时团队发表的研究中，73.7%的患者达到SALT≤20。韩国57例患者的研究中，24周时33.33%达到SALT≤20，联用局部糖皮质激素可进一步增强疗效。

　　应答模式的多样性是巴瑞替尼的另一显著特征。意大利研究将患者分为早期应答者（15.8%）、逐渐应答者（68.4%）和晚期应答者（15.8%），晚期应答者在36周后仍可显示头发再生。中国单中心研究发现，24周时49.1%的患者达到SALT≤20，其中极重度类型仅11.1%；但36周时总体升至61.1%，极重度患者也有30%达标。这组数据清晰地表明，重度斑秃患者越早治疗效果越好，且持续用药是维持疗效的关键。

　　安全性方面，意大利253例患者的不良事件发生率仅9.4%。中国前瞻性观察研究中，87例患者治疗48周内25%出现不良事件，最常见为高胆固醇血症（14%）和高甘油三酯血症（9.2%），均通过生活方式干预控制，无需药物治疗。上呼吸道感染发生率3.4%，均自愈且未影响治疗。严重不良事件仅2例，均导致24周停药，无危及生命事件发生。从36%到73.7%的SALT≤20应答率，从50%的眉毛再生率到80%的再生毛发比例，巴瑞替尼以扎实的临床数据确立了重度斑秃系统性治疗的标杆地位。

　　巴瑞替尼仿制药已上市，有孟加拉碧康制药生产的Baricinix，孟加拉incepta制药生产的Baricinix，老挝东盟制药生产的Palutini，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。