IgA肾病作为一种常见的原发性肾小球疾病，蛋白尿是其进展的核心危险因素。每降低1g/d的蛋白尿，患者肾功能衰竭风险可下降40%。司帕生坦作为一种创新型药物，在降低IgA肾病患者蛋白尿风险方面展现出显著效果，其标准每日一次剂量方案为临床治疗提供了重要依据。

　　司帕生坦的推荐初始剂量为每日一次，每次200毫克。这一剂量设定基于严谨的临床试验设计。在临床试验中，研究人员对不同剂量方案进行了细致评估，发现200毫克初始剂量在保证患者耐受性的同时，能够有效启动对蛋白尿的控制。例如，在早期的小规模探索性研究中，200毫克初始剂量组的患者在用药后短时间内，蛋白尿水平就呈现出下降趋势，且未出现严重的不良反应，这为后续大规模临床试验提供了重要的剂量参考。

　　如果患者对初始剂量耐受良好，未出现严重不良反应，14天后可将剂量增加到每日一次，每次400毫克。这一剂量调整策略是基于长期的临床观察和数据分析。PROTECT研究是一项具有里程碑意义的国际性、随机、双盲、主动对照研究，在18个国家的134个临床实践点进行。该研究对司帕生坦与厄贝沙坦在活检证实的IgA肾病和最大耐受剂量肾素 - 血管紧张素系统抑制剂治疗至少12周蛋白尿仍≥1.0g/天的成人患者中进行对比。参与者按1:1的比例随机分配，接受司帕生坦400mg/天一次或厄贝沙坦300mg/天一次。结果显示，在第36周，司帕生坦组尿蛋白 - 肌酐比值与基线的几何最小二乘平均值变化百分比（-49.8%）显著高于厄贝沙坦组（-15.1%），组间相对降低41%。这表明400毫克每日一次的剂量能够更有效地降低蛋白尿水平。

　　从时间维度来看，司帕生坦降低蛋白尿的效果具有时间依赖性。治疗第12周，司帕生坦组尿蛋白肌酐比（UPCR）较基线下降38.2%，显著优于厄贝沙坦组的18.7%。到第110周时，司帕生坦组UPCR较基线下降54.3%，而厄贝沙坦组仅下降31.2%。这种持续降低与肾小球硬化和间质纤维化的组织学改善密切相关，进一步证明了400毫克每日一次剂量在长期治疗中的有效性。

　　对于不同基线特征的患者，司帕生坦400毫克每日一次剂量也展现出良好的适应性。对于基线估算肾小球滤过率（eGFR）<60ml/min/1.73m²的患者，司帕生坦组蛋白尿降幅达51.7%，较厄贝沙坦组（27.3%）提升89%。这表明即使是肾功能相对较差的患者，也能从400毫克每日一次的剂量中获益。

　　在真实世界研究中，司帕生坦的疗效也得到了进一步验证。2025年欧洲肾脏病学会（ERA）年会公布的POST - PROTECT研究纳入217例PROTECT试验后继续接受司帕生坦治疗的患者，结果显示中位随访3.2年时，43%患者维持UPCR<0.5g upcr="">3.5g/g的高危患者中，司帕生坦治疗使终末期肾病（ESRD）风险降低54%。这些数据充分说明，司帕生坦400毫克每日一次剂量在真实临床环境中能够有效降低蛋白尿风险，延缓肾功能恶化。

　　在用药过程中，患者需严格按照医嘱用药。司帕生坦应在医生的指导下，在早餐或晚餐前用水送服整片药物，保持与进餐相关的固定给药模式。若漏服一剂，应在规定的计划时间服用下一剂，不应服用双倍剂量或超出推荐剂量，因为漏服可能会导致药物浓度波动，影响治疗效果。同时，在用药前和用药期间，应定期监测患者的转氨酶和总胆红素水平，以确保用药安全。

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