博舒替尼（Bosutinib）作为第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，已被批准用于治疗慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL），尤其针对既往治疗耐药或不耐受的患者。其服用方法需严格遵循剂量规范、食物相互作用及特殊人群调整原则，以确保疗效并降低不良反应风险。

　　每日一次口服方案的核心原则

　　标准剂量与调整规则：

　　成人患者中，新诊断的慢性期（CP）CML推荐起始剂量为每日400毫克，随餐服用；对既往治疗耐药或不耐受的CP、加速期（AP）或急变期（BP）CML患者，推荐剂量为每日500毫克。若患者用药8周未达到完全血液学反应，或12周未达到主要细胞遗传学反应且未出现3级及以上不良反应，可谨慎递增至每日600毫克。一项涉及69例CML患者的Ⅱ期临床试验显示，每日500毫克剂量下，慢性期患者的完全血液学缓解率达92%，主要遗传学缓解率为42%。

　　剂量调整的动态管理：

　　治疗期间需根据毒性反应调整剂量。若出现3级及以上非血液学毒性（如严重腹泻、肝酶升高）或血液学毒性（如血小板减少、中性粒细胞减少），需暂停用药直至毒性恢复至≤1级，随后以每日减量100毫克重启治疗。例如，肝酶（ALT/AST）升高至≥3倍正常上限时，需立即停药，待恢复至<2.5倍正常上限后以400毫克/日重启；若恢复时间超过4周，则永久停药。

　　食物相互作用的关键细节

　　餐后服用的科学依据：

　　博舒替尼为脂溶性药物，餐后服用可借助食物中的脂肪促进肠道吸收，使血药浓度提升30%-40%。临床试验表明，随餐服用可显著降低胃肠道不良反应发生率。具体操作需遵循：每日固定早餐或晚餐后30分钟内服药，避免空腹或睡前服用以减少胃酸对药效的影响。若患者无法吞服整粒胶囊，可打开胶囊将内容物与苹果酱或酸奶混合后服用，但需注意混合后不能替代正常进餐。

　　药物与食物的禁忌组合：

　　避免同时摄入高脂饮食与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑），因后者可能显著升高博舒替尼血药浓度，增加肝毒性风险。此外，葡萄柚汁可能抑制CYP3A酶活性，导致药物代谢减慢，需严格避免。一项药代动力学研究显示，与高脂饮食联用时，博舒替尼的峰浓度（Cmax）可升高50%，但临床推荐仍以中等脂肪饮食（脂肪占比20%-30%）为佳。

　　特殊人群的剂量优化

　　肾功能不全患者：

　　肌酐清除率（CrCl）30-50毫升/分钟的患者，起始剂量需减至400毫克/日；CrCl<30毫升/分钟时降至300毫克/日。真实世界数据显示，肾功能不全患者中，博舒替尼的暴露量（AUC）可能增加20%-30%，需密切监测血药浓度及肾功能指标。

　　肝功能不全患者：

　　轻度肝损伤（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量；中重度肝损伤（B/C级）患者需减至200毫克/日。治疗前3个月需每月检测肝酶（ALT/AST）及胆红素，若出现ALT/AST>3倍正常上限或胆红素>2倍正常上限，需立即停药。

　　老年患者：

　　年龄>65岁的患者需从400毫克/日起始，根据耐受性逐步上调剂量。老年患者中，博舒替尼的3级及以上不良反应发生率较年轻患者高15%，需加强监测。

　　漏服与停药的规范处理

　　漏服处理原则：

　　若漏服时间<12小时，需尽快补服；若>12小时则跳过该次剂量，次日按原计划服药，严禁加倍用药以规避毒性叠加风险。一项患者依从性研究显示，漏服率>20%的患者，其分子学缓解率较规律服药者降低30%。

　　停药的决策依据：

　　出现以下情况需永久停药：反复发生4级非血液学毒性、肝酶持续升高>3倍正常上限超过4周、治疗相关心力衰竭或心脏缺血事件。停药后需定期监测疾病进展指标（如BCR-ABL1转录本水平），必要时转换其他治疗方案。

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