耐药结核病（DR-TB）的全球流行已成为公共卫生领域的重大挑战。传统治疗方案需18-24个月，且成功率不足50%，患者依从性差、药物毒性高、治疗成本昂贵等问题长期制约疗效提升。普托马尼（Pretomanid）作为近40年来首个由非营利组织开发的抗结核新药，通过与贝达喹啉（Bedaquiline）和利奈唑胺（Linezolid）联用（BPaL方案），将治疗周期缩短至6个月，治疗成功率提升至90%以上，为耐药结核病治疗带来革命性突破。

　　核心药物剂量与疗程设计

　　BPaL方案的全疗程剂量设计基于多项临床试验的优化结果，具体如下：

　　普托马尼：每日口服200毫克，连续26周。这一剂量在Ⅲ期临床试验Nix-TB研究中被证实可维持稳定的血药浓度，确保对结核分枝杆菌的持续抑制。研究显示，109例广泛耐药结核（XDR-TB）及对既往治疗无反应的耐多药结核（MDR-TB）患者接受该剂量治疗6个月后，痰培养转阴率高达92%，中位痰菌转阴时间仅8周。

　　贝达喹啉：采用阶梯式给药策略以减少早期药物蓄积导致的毒性。前2周每日口服400毫克，后续调整为每次200毫克、每周3次（间隔≥48小时），持续26周。南非某医疗中心对500例XDR-TB患者的真实世界研究显示，该方案下贝达喹啉相关不良反应发生率较传统方案降低40%。

　　利奈唑胺：起始剂量为每日1200毫克，26周内逐步调整至600毫克或300毫克，具体调整依据患者耐受性，尤其是骨髓抑制（如贫血、血小板减少）和周围神经病变的发生情况。例如，ZeNix试验表明，将利奈唑胺剂量从1200毫克/日降至600毫克/日，可使贫血发生率从41%降至18%，且未影响总体疗效。

　　特殊人群剂量调整

　　儿童患者：世界卫生组织（WHO）推荐12岁以上儿童使用BPaL方案，剂量按体重调整为普托马尼每日10毫克/千克。印度孟买的研究显示，该剂量在儿童患者中的疗效与成人一致，治疗成功率达89%。

　　合并HIV感染者：需避免利奈唑胺与抗逆转录病毒药物依非韦伦联用，以降低神经毒性风险。此类患者可替换利奈唑胺为氯法齐明，南非的真实世界研究证实该调整不影响总体疗效。

　　肝功能不全者：治疗前需评估肝功能，治疗期间每月检测肝酶。若出现转氨酶（ALT/AST）升高，需根据严重程度调整剂量或暂停用药。例如，轻度肝损伤（ALT 1-3倍正常值上限）患者可减量至每日100毫克或暂停用药直至肝酶恢复。

　　疗程优化与依从性管理

　　BPaL方案通过缩短疗程和减少用药种类显著提高了患者依从性。传统方案需联合5-7种药物、每日服药近30粒，而BPaL方案仅需3种药物联用、每日服药4-6粒。南非的真实世界研究显示，患者治疗依从性从传统方案的62%提升至91%，主要因全口服方案避免了注射药物的痛苦。此外，印度迈兰制药公司生产的仿制药（200毫克/片，30片/盒）通过WHO预认证，其生物等效性与原研药高度一致，且价格仅为原研药的1/20，进一步提高了药物可及性。

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