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维贝格龙(vibegron)作为一种用于治疗膀胱过度活动症(OAB)的药物,其在高血压患者中的安全性一直是临床关注的焦点。
一些临床试验对维贝格龙在高血压患者中的安全性进行了观察。在EMPOWUR研究中,虽然主要关注的是维贝格龙对OAB症状的改善,但也对患者的血压等安全性指标进行了监测。研究结果显示,在总体人群中,维贝格龙组与安慰剂组在血压方面的差异并无显著统计学意义。对于老年组(≥65岁)患者,维贝格龙显著改善症状的同时,高血压发生率仅1.2%,而安慰剂组为3.1%,这表明维贝格龙在老年患者中并未显著增加高血压的发生风险。
专项心血管安全性研究(n = 214)显示,28天治疗对动态血压和心率无临床显著影响,daytime收缩压组间差仅0.8mmHg(95%CI -0.9至2.5)。这进一步说明维贝格龙在短期内对血压的影响较小。然而,也有部分研究提示维贝格龙可能导致血压升高。在一些临床试验中,部分患者在服用维贝格龙后出现了血压上升的情况,其作用机制可能与药物对血管内皮功能、肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的影响有关。但并非所有患者都会出现血压升高的情况,血压升高的风险可能因患者的个体差异而有所不同,如年龄、基础血压水平、是否存在心血管疾病等。
剂量调整建议
基于上述安全性评估结果,对于高血压患者使用维贝格龙,提出以下剂量调整建议。在使用维贝格龙前,医生应详细评估患者的心血管状况,包括测量血压、了解心血管疾病史等。对于轻度高血压患者,若血压控制稳定,且无其他心血管并发症,可以按照常规剂量(每日一次口服75mg)开始使用维贝格龙,但在治疗过程中应密切监测血压变化。建议每周至少测量2 - 3次血压,尤其是在治疗初期的前4周。
如果患者在服用维贝格龙后出现轻度血压升高(收缩压升高<20mmHg且舒张压升高<10mmHg),可以通过生活方式干预来控制血压,如低盐饮食、适量运动、戒烟限酒、保持心情舒畅等。同时,继续密切观察血压变化,若血压在2 - 4周内逐渐恢复正常,可维持当前剂量继续治疗。
若患者血压升高较为明显(收缩压升高≥20mmHg或舒张压升高≥10mmHg),则需要考虑调整维贝格龙的剂量。可以先将剂量减半,即每日一次口服37.5mg,并加强血压监测,每日测量血压2 - 3次。如果血压在调整剂量后的2 - 4周内逐渐下降至接近正常水平,可维持37.5mg的剂量继续治疗;若血压仍持续升高或控制不理想,应考虑停用维贝格龙,并咨询心血管专科医生,调整降压治疗方案。
对于中重度高血压患者,尤其是合并有心血管疾病(如冠心病、心力衰竭、心律失常等)的患者,使用维贝格龙需格外谨慎。在使用前应充分评估治疗的风险与获益,若必须使用维贝格龙治疗OAB,建议从小剂量(如每日一次口服37.5mg)开始,并在严密的心血管监测下进行治疗。同时,应加强与心血管专科医生的协作,共同管理患者的高血压和OAB疾病。
维贝格龙在高血压患者中的安全性需根据个体情况进行评估。虽然部分研究提示其可能导致血压升高,但通过合理的评估、密切的监测以及及时的剂量调整,可以降低其心血管风险,确保高血压患者能够安全地使用维贝格龙治疗膀胱过度活动症。
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