阿来替尼作为第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域展现出显著优势，尤其在颅内病灶控制和长期无进展生存方面成绩斐然。

　　颅内病灶起效时间迅速

　　多项临床试验数据表明，阿来替尼对ALK阳性肺癌颅内病灶起效迅速。在针对ALK阳性晚期NSCLC患者的全球多中心III期ALEX研究中，基线伴脑转移患者使用阿来替尼治疗8周后，79%患者肿瘤缩小≥30%，颅内病灶缓解率达81%，显著高于克唑替尼组的50%。中国真实世界研究也验证了这一结果，在纳入的317例ALK阳性患者中，用药4周后肿瘤标志物下降率达68%，8周时CT影像显示肿瘤直径缩小中位数为32%，其中脑转移患者颅内病灶缩小效果同样显著。

　　具体案例中，江苏一位52岁男性ALK阳性肺腺癌伴脑转移患者，既往克唑替尼治疗10个月后进展，改用阿来替尼（600mg bid）后，第7周MRI显示脑部病灶缩小65%，第8周胸部CT显示原发灶缩小40%，充分体现了阿来替尼对颅内病灶的快速起效。

　　长期无进展生存优势突出

　　阿来替尼不仅起效快，在长期无进展生存方面也表现卓越。ALEX研究长期随访数据显示，阿来替尼组中位无进展生存期（PFS）达34.8个月，远超克唑替尼组的10.9个月。对于基线伴脑转移的患者，阿来替尼组中位PFS为27.7个月，克唑替尼组仅7.4个月，风险降低74%。2025年ESMO大会更新的ALEX研究最终OS分析显示，阿来替尼组中位OS达81.1个月，基线有脑转移的患者中位OS为63.4个月，而克唑替尼组分别为54.2个月和30.9个月。

　　在术后辅助治疗领域，ALINA研究为阿来替尼的长期疗效提供了有力证据。该研究纳入257例IB - IIIA期ALK阳性NSCLC切除术后患者，按1:1比例分配至阿来替尼组和铂类化疗组。结果显示，阿来替尼组2年无病生存率（DFS）为93.8%，化疗组为63.0%；3年DFS率分别为88.7%和54.0%。4年随访数据进一步显示，阿来替尼组4年DFS率为75.5%，化疗组为47.0%，且DFS曲线持续分离，显示其降低复发和死亡的疗效在停药后依然持久。在脑部保护方面，阿来替尼组4年内脑部未复发比例高达90.4%，化疗组为76.1%，为患者提供了坚实而持久的“脑保护”。

　　不同患者群体的疗效差异

　　特殊患者群体中，阿来替尼同样展现出良好疗效。老年患者（≥65岁）用药8周后客观缓解率（ORR）为76%，与年轻组无差异，但需注意剂量调整，初始剂量建议450mg bid。脑转移患者联合贝伐单抗治疗时，8周内颅内病灶缓解率达89%，中位PFS延长至27.7个月。合并基础疾病患者中，糖尿病患者用药后血糖波动率仅增加5%，通过剂量微调（如分次服药）可有效控制。

　　如需购买阿来替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。