非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）是前列腺癌进展的关键阶段，患者虽未出现远处转移，但疾病进展风险极高。阿帕他胺（Apalutamide）作为一种新型雄激素受体抑制剂，通过多中心临床试验验证了其在延长无转移生存期（MFS）方面的显著优势，同时针对常见副作用如皮疹和疲劳的管理策略已形成规范化方案。

　　无转移生存期的突破性数据

　　SPARTAN研究是全球首个以MFS为终点获批nmCRPC适应症的Ⅲ期临床试验。该研究纳入1207例患者，按2:1比例随机分配至阿帕他胺组（240 mg/日）或安慰剂组，所有患者均接受雄激素剥夺治疗（ADT）。结果显示，阿帕他胺组中位MFS达40.5个月，较安慰剂组的16.2个月显著延长24.3个月，转移或死亡风险降低72%（HR=0.28，95%CI 0.23-0.35，P<0.001）。亚组分析进一步证实，无论患者基线psa倍增时间（psadt）≤6个月或>6个月，阿帕他胺均能显著延长MFS。2020年ASCO大会公布的最终分析显示，阿帕他胺组中位总生存期（OS）达73.9个月，较安慰剂组的59.9个月延长14个月，死亡风险降低22%（HR=0.784，P=0.0161）。剔除交叉治疗影响后，OS获益扩大至21.1个月（73.9个月 vs 52.8个月，HR=0.685）。

　　皮疹与疲劳的临床管理策略

　　皮疹是阿帕他胺治疗中最常见的皮肤不良反应，发生率约23.8%，多表现为轻度至中度红斑或丘疹，通常出现在治疗前3个月。根据《阿帕他胺临床应用专家共识》，皮疹管理需遵循分级处理原则：

　　轻度皮疹（面积<10%体表面积）：局部使用弱效糖皮质激素（如1%氢化可的松乳膏）联合抗组胺药（如西替利嗪），每日2次涂抹，同时避免阳光直射和刺激性护肤品。

　　中度皮疹（面积10%-30%体表面积）：暂停阿帕他胺1-2周，待皮疹缓解至轻度后恢复原剂量，并加用口服抗生素（如多西环素100 mg/日）预防感染。

　　重度皮疹（面积>30%体表面积或伴水疱、溃疡）：永久停药并转诊皮肤科，需排除史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）等严重反应。

　　疲劳是阿帕他胺治疗的另一常见副作用，发生率约30%-40%，多表现为轻度至中度乏力，与药物引起的甲状腺功能减退（发生率8.1%）和贫血（发生率10%-15%）相关。管理策略包括：

　　甲状腺功能监测：治疗前3个月每4周检测促甲状腺激素（TSH），后续每3个月检测一次，TSH>5 mIU/L时启动左旋甲状腺素替代治疗。

　　贫血干预：血红蛋白<100 g/L时评估铁代谢指标，铁缺乏者补充铁剂（如硫酸亚铁300 mg/日），非铁缺乏者考虑促红细胞生成素（EPO）治疗。

　　生活方式调整：建议患者每日进行30分钟低强度运动（如散步），保持规律作息，避免过度劳累。

　　阿帕他胺仿制药有几种，阿帕他胺仿制药已在孟加拉、老挝上市，有老挝元素制药的Apacare、孟加拉碧康制药的APALUNIX，孟加拉珠峰制药的Prostaxen，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。