赛沃替尼（Savolitinib）作为我国首个获批的特异性靶向MET酪氨酸激酶抑制剂（MET-TKI），为MET外显子14跳跃突变（MET ex14跳突）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的治疗希望。其临床疗效与肝毒性管理成为临床关注的重点。

　　客观缓解率：显著的临床获益

　　赛沃替尼在MET ex14跳突NSCLC患者中展现出令人瞩目的客观缓解率（ORR）。根据关键性II期单臂临床试验数据，在70例局部晚期或转移性MET ex14跳突NSCLC患者中，独立评审委员会（IRC）评估的ORR达42.9%，疾病控制率（DCR）为82.9%。进一步分层分析显示，初治患者的ORR为62.1%，经治患者为39.2%，提示赛沃替尼在一线和二线治疗中均具有明确疗效。2025年公布的IIIb期确证性研究进一步验证了其疗效：初治患者的ORR提升至62.1%，中位缓解持续时间（DoR）达12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为13.7个月；经治患者的ORR为39.2%，中位DoR为11.1个月，中位PFS为11.0个月。这些数据表明，赛沃替尼可显著缩小肿瘤体积并延长疾病控制时间，为患者提供长期生存获益。

　　肝毒性管理：分级干预与动态监测

　　赛沃替尼治疗中肝毒性是需重点管理的不良反应。在II期临床试验中，任意级别肝功能异常发生率为11.8%，3级及以上发生率约为5.6%，主要表现为天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高及低白蛋白血症。肝毒性管理需遵循以下原则：

　　分级干预策略：

　　1-2级肝损伤：多数患者无症状性改变，可通过暂停用药或保肝治疗（如异甘草酸镁、甘草酸二铵）逆转。例如，1例MET ex14跳突晚期肺腺癌患者在接受赛沃替尼600mg每日一次治疗后，第2个月出现3级肝功能损伤，停药并保肝治疗20余天后，肝功能指标恢复正常，恢复用药后疗效仍为部分缓解（PR）。

　　3-4级肝损伤：需永久停药并启动强化保肝治疗，同时排除其他肝损伤原因（如病毒性肝炎、药物性肝损伤）。

　　动态监测要求：

　　基线评估：治疗前检测肝功能（AST、ALT、胆红素、白蛋白）及病毒性肝炎标志物。

　　治疗期间监测：前3个月每周监测肝功能，3个月后根据结果调整频率至每2-3周一次。若出现肝毒性，需重复检测直至恢复至基线水平。

　　剂量调整：若ALT或AST>5倍正常值上限（ULN）且胆红素不升高，或ALT/AST>3倍ULN伴胆红素升高至1.5-2倍ULN，需暂停用药；若恢复至1级或基线水平，可下调剂量（如600mg→400mg）并继续治疗。

　　临床实践中的平衡艺术

　　赛沃替尼的肝毒性管理需平衡疗效与安全性。例如，在MET扩增胃癌/胃食管结合部腺癌（GEJ）后线治疗中，赛沃替尼通过灵活剂量调整（如根据体重调整起始剂量）实现疗效与毒性的平衡。此外，与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用可能降低血药浓度，与抑制剂（如酮康唑）联用则增加毒性风险，需避免合用。对于肝功能储备较差的患者，赛沃替尼的肝毒性可控性使其成为更优选择。

　　赛沃替尼在MET ex14跳突NSCLC治疗中展现出显著的客观缓解率与可控的肝毒性。通过分级干预策略与动态监测，可最大限度降低肝损伤风险，保障患者长期生存获益。其临床应用需结合患者个体化特征（如体重、肝功能状态）制定精准治疗方案，以实现疗效与安全性的双重优化。

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