卡帕塞替尼（Capivasertib）作为全球首个获批的高选择性AKT抑制剂，自2023年11月获美国FDA加速批准以来，已成为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌治疗领域的里程碑药物。其通过精准阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路中的关键节点AKT，为携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的转移性乳腺癌患者提供了突破性治疗选择。在真实世界中，卡帕塞替尼在延长患者无进展生存期（PFS）的同时，高血糖等不良反应的管理也成为临床关注的重点。

　　真实世界中的无进展生存期显著延长

　　多项真实世界研究和临床试验数据证实，卡帕塞替尼联合氟维司群可显著改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期。以III期CAPItello-291试验为核心依据，该试验纳入708名既往接受过内分泌治疗（联合或不联合CDK4/6抑制剂）后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，随机分为卡帕塞替尼联合氟维司群组（试验组）和安慰剂联合氟维司群组（对照组）。结果显示，试验组中位无进展生存期（mPFS）达7.2个月，显著优于对照组的3.6个月，疾病进展风险降低57%。对于携带PI3K/AKT通路异常（包括PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变）的患者，疗效更为显著：这类患者的mPFS达到7.3个月，较对照组的3.1个月延长了一倍以上，疾病进展风险降低60%。

　　真实世界数据进一步验证了这一结果。2024年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（ESMO BC）公布的数据显示，卡帕塞替尼联合氟维司群组的第二次无进展生存期（PFS2）为14.7个月，显著优于对照组的12.5个月；首次后续化疗时间（TFSC）为11个月，较对照组的6.8个月显著延长。在PIK3CA/AKT1/PTEN突变人群中，PFS2延长至15.5个月，TFSC延长至11个月，进一步证实了卡帕塞替尼对基因突变患者的精准治疗优势。

　　高血糖：需重点关注的不良反应

　　尽管卡帕塞替尼疗效显著，但其对血糖代谢的影响不容忽视。AKT通路参与血糖调节，药物抑制AKT活性可能导致胰岛素敏感性下降，引发高血糖。临床试验数据显示，高血糖是卡帕塞替尼最常见的代谢与营养紊乱反应，发生率达64%，其中3级以上高血糖（空腹血糖>13.9mmol/L）发生率为13%。真实世界中，这一比例可能因患者基线血糖水平、合并用药等因素有所波动，但总体趋势与临床试验一致。

　　高血糖的管理需贯穿治疗全程。治疗前应完成基线血糖检测，治疗期间每周监测空腹血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）。对于轻度高血糖（空腹血糖<7.8mmol/L），可通过饮食控制（低碳水化合物、高蛋白饮食）和口服降糖药（如二甲双胍500mg，每日两次）管理；对于3级以上高血糖，需暂停卡帕塞替尼用药，直至血糖缓解至≤1级后恢复原剂量，并启动胰岛素治疗。此外，合并使用强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）可能增加高血糖风险，需调整卡帕塞替尼剂量至每日两次、每次320mg。

　　真实世界中的综合管理策略

　　真实世界中，卡帕塞替尼的疗效与安全性受多种因素影响，需采取个体化综合管理策略。对于肝功能不全患者，Child-Pugh B/C级患者需减量至每日两次、每次200mg；合并使用强效或中效CYP3A诱导剂（如利福平）需避免联用，因其可显著降低卡帕塞替尼血药浓度。绝经前女性需联合促性腺激素释放激素（LHRH）激动剂（如戈舍瑞林）抑制卵巢功能，以增强内分泌治疗效果。

　　患者教育同样关键。治疗前应向患者详细说明高血糖、腹泻等常见不良反应的预防和应对措施，提高用药依从性。例如，腹泻发生时需避免高纤维饮食，增加口服补液盐摄入，预防性使用洛哌丁胺（首剂4mg，随后每2小时2mg，每日不超过16mg）；皮疹发生时需避免日晒，使用无酒精保湿霜，局部应用氢化可的松软膏（0.5%-1%）或克林霉素凝胶。

　　卡帕塞替尼在真实世界中为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了显著的无进展生存获益，但其高血糖等不良反应需通过规范监测和管理加以控制。通过个体化剂量调整、合并用药管理和患者教育，可最大限度发挥药物疗效，改善患者生活质量。随着全球仿制药的普及和联合治疗策略的探索，卡帕塞替尼有望成为乳腺癌全程管理的基石药物，为更多患者带来生存希望。

　　卡帕塞替尼的仿制药在市场上存在多种选择，其中老挝的几家制药企业推出了各具特色的产品。例如，老挝大熊制药推出的CAPIVADX，以其稳定的药效受到关注；老挝联合制药的ALICAPASE，则凭借其良好的生物利用度赢得口碑；而老挝卢修斯制药的LuciCapiva，也以其独特的制剂工艺吸引了患者。对于有用药需求的患者来说，一个便捷的购药渠道是印度全球药房中文官网（http://www.ingpharma.com、）。作为该药房的唯一官方中文网站，我们提供了安全可靠的在线购药服务。若在购药过程中有任何疑问，患者可随时联系印度全球药房的客服团队，获取专业的解答与帮助。