- 相关文章
特应性皮炎(Atopic Dermatitis,
AD)作为一种慢性炎症性皮肤病,以剧烈瘙痒和反复发作的皮损为显著特征,全球中重度患者占比约10%-20%。传统治疗手段虽能缓解部分症状,但对难治性患者疗效有限。阿布昔替尼(Abrocitinib)作为全球首个高选择性JAK1抑制剂,凭借其独特的作用机制和临床证据,成为中重度AD治疗领域的突破性药物。近年来,真实世界研究数据进一步验证了其在皮损清除与瘙痒改善方面的显著效果。
快速起效,皮损清除效果显著
多项真实世界研究显示,阿布昔替尼在皮损清除方面展现出快速且持久的疗效。复旦大学附属华山医院团队开展的一项前瞻性研究纳入117例中国中重度AD患者,其中中度患者占38.5%,重度患者占61.5%,23.9%的患者既往使用过度普利尤单抗但应答不佳。治疗仅2周,患者的湿疹面积及严重程度评分(EASI)就从基线的15.00降至5.65,降幅达63.76%。治疗12周后,疗效进一步稳固:近七成半患者(74.3%)的皮损和严重程度改善超75%,半数患者(50.5%)改善超90%;57.4%的患者实现皮损完全清除或基本清除,且症状较治疗前明显减轻。
AHEAD研究公布的52周随访数据进一步证实了阿布昔替尼的长期疗效。EASI-75应答率从第2周的23.4%升至第52周的76.9%;EASI-90应答率从第2周的9.8%显著提升至第52周的55.7%,意味着超过一半的患者可实现“几乎完全缓解”;研究者整体评估(IGA)0/1(皮损清除或基本清除)应答率从第2周的14.3%升至第52周的69.2%。这些数据表明,阿布昔替尼在真实世界中能够长期持续缓解AD症状,治疗获益从第2周起持续至52周。
瘙痒缓解迅速,生活质量显著提升
瘙痒是AD患者最痛苦的症状之一,严重影响睡眠和日常生活。阿布昔替尼在瘙痒缓解方面同样表现出色。上述华山医院研究中,治疗2周后患者的瘙痒程度显著下降,头颈部皮损改善明显,降幅达70%,帮助患者快速摆脱“抓挠-破损”的恶性循环。治疗12周后,瘙痒程度减轻80%,睡眠质量完全恢复正常,皮肤受累面积减少87.5%,生活质量显著提升。
JADE DARE头对头研究对比了阿布昔替尼与度普利尤单抗的疗效,结果显示阿布昔替尼200mg每日一次治疗12周时,EASI-100应答率(15.6%)是度普利尤单抗(5.5%)的近3倍,瘙痒数字评分(Itch-NRS)改善更显著。AHEAD研究也显示,瘙痒缓解率(PP-NRS4)从第2周的56.6%稳定在后续随访的65%-68%,提示瘙痒缓解持久稳定。
真实世界数据验证长期安全性
阿布昔替尼的长期安全性在真实世界研究中得到充分验证。华山医院的研究中,42.7%的患者出现不良事件,但均为轻中度,无严重不良事件发生。对于基线潜伏结核筛查阳性的患者(占14.5%),经预防性治疗后均未出现结核复发。JADE EXTEND长期扩展研究汇总了8项II/III期临床试验数据,共纳入3850例中重度AD患者,累计暴露时间达9655.4患者年,结果显示阿布昔替尼在长期应用中的安全性特征与既往报告一致,未发现新的安全信号。
研究还揭示了影响阿布昔替尼疗效的个体化因素。华山医院研究通过多因素分析发现,BMI<24kg/m²的患者达到皮损改善75%以上的概率是BMI≥24者的4倍多;未接受过度普利尤单抗治疗的患者达到皮损改善90%以上的概率是既往使用者的5.81倍;年龄≥60岁的患者应答敏感性高于年轻患者,老年患者也能获得较好治疗效果。这些发现为临床个体化用药提供了重要参考。
阿布昔替尼仿制药已在老挝成功上市,其中老挝卢修斯制药精心研制的LuciAbro备受关注。若您有购买这款药物的需求,现在有了便捷的途径。只需登录印度全球药房中文官网www.ingpharma.com,就能轻松下单。该网站作为印度全球药房(ING药房)唯一的官方中文平台,安全可靠。在购药过程中,若您对药品规格、下单流程、物流信息等方面存在疑问,别担心,随时咨询ING药房客服,我们会为您提供贴心帮助。
下载app