在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，EGFR外显子20插入突变（ex20ins）因其独特的生物学特性，长期面临治疗困境。传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对此类突变疗效有限，患者预后较差。埃万妥单抗（Amivantamab）作为全球首个获批用于EGFR ex20ins突变NSCLC的双特异性抗体，其真实世界疗效备受关注。多项研究数据表明，该药物在临床实践中展现出显著的治疗价值。

　　真实世界数据验证疗效稳定性

　　CHRYSALIS试验的长期随访数据为埃万妥单抗的疗效提供了坚实证据。在中位随访19.2个月时，接受埃万妥单抗单药治疗的114例EGFR ex20ins突变NSCLC患者中，中位无进展生存期（PFS）达6.9个月，2年PFS率为13.7%；中位总生存期（OS）为23个月，2年OS率达47.2%。客观缓解率（ORR）为37%，中位缓解持续时间（DOR）达12.5个月。值得注意的是，无论患者基线期年龄、性别、种族、ECOG状态、吸烟史或脑转移情况如何，各亚组ORR均无显著差异，体现了疗效的普适性。

　　真实世界研究进一步验证了上述结果。三星医疗中心对42例EGFR ex20ins突变患者的分析显示，ORR为33%，疾病控制率（DCR）达76%，中位PFS为11.8个月，中位OS为27.2个月。其中，14例患者（33%）达到部分缓解，18例患者（43%）疾病稳定。尽管真实世界患者群体可能包含更多合并症或复杂治疗史，但疗效数据与临床试验高度一致，凸显了埃万妥单抗在临床实践中的可靠性。

　　突破耐药困境，延长生存期

　　EGFR ex20ins突变患者对传统TKI耐药率高，治疗选择有限。埃万妥单抗通过同时靶向EGFR和MET受体，阻断两条关键信号通路，并招募免疫细胞攻击肿瘤，为这类患者提供了突破性治疗方案。CHRYSALIS试验中，42%的患者接受12个及以上周期治疗后仍持续获益，13%的患者治疗时间超过2.6年，且7例患者疾病无进展。这一数据表明，埃万泰单抗能够为部分患者带来长期生存获益，甚至改变疾病自然进程。

　　亚组分析揭示疗效影响因素

　　尽管总体疗效显著，但不同患者群体的响应仍存在差异。三星医疗中心的研究发现，PD-L1阳性患者的PFS显著短于阴性患者（11.3个月 vs. 19.5个月，P=0.04），提示PD-L1表达状态可能影响预后。然而，突变位点（近环端 vs. 远环端）或TP53共突变状态对PFS无显著影响，表明埃万妥单抗的疗效不受这些因素制约。此外，基线期体力状态（ECOG评分）和循环肿瘤DNA（ctDNA）分析显示，ECOG 0分患者及基线期无RAS/RAF/MEK通路变异的患者更易获得持续临床获益，为个体化治疗提供了参考。

　　联合治疗探索增效潜力

　　为进一步提升疗效，埃万妥单抗的联合治疗方案正在积极探索中。PAPILLON III期试验比较了埃万妥单抗联合化疗（培美曲塞+卡铂）与单独化疗一线治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的疗效。结果显示，联合治疗组的中位PFS达11.4个月，显著优于化疗组的6.7个月；ORR为73%，较化疗组的47%提升近一倍。这一结果支持埃万妥单抗联合化疗作为一线治疗新标准，为患者提供更优选择。

　　若您正为购买埃万妥单抗而寻觅可靠途径，不妨登录印度全球药房官网下单。官方网站为www.ingpharma.com，由印度全球药房（ING药房）精心打造，为国内患者提供便捷购药服务的正规平台。在这里，您能放心选购所需药品，无需担忧品质与售后问题。倘若在浏览网站、挑选药品、下单支付等环节有任何疑问，都可随时联系ING药房客服，我们将以专业、热情的态度为您排忧解难。