在全球抗击HIV的战役中，多重耐药HIV感染者的治疗始终是医学界亟待攻克的难题。传统抗逆转录病毒药物（ART）因交叉耐药性或药物毒性，常导致患者陷入“无药可用”的困境。来那卡帕韦（Lenacapavir）作为全球首款HIV衣壳抑制剂，凭借其独特的多阶段作用机制，为这一群体带来了突破性解决方案。

　　临床数据：88%病毒抑制率重塑治疗格局

　　2022年发表于《新英格兰医学杂志》的CAPELLA试验，是全球首个针对多重耐药HIV感染者的关键性研究。该试验纳入72例经治失败且对至少两类抗逆转录病毒药物耐药的患者，随机分配至Lenacapavir联合优化背景治疗方案组（n=36）或安慰剂组（n=36）。治疗26周后，Lenacapavir组88%的患者实现病毒载量低于50拷贝/mL，而安慰剂组仅为17%（P<0.001）。更令人瞩目的是，在持续治疗至52周时，Lenacapavir组83%的患者仍维持病毒抑制状态，且CD4+ T细胞计数较基线平均增加102 cells/μL，显著降低机会性感染风险。

　　这一数据直接回应了多重耐药患者的核心需求。传统“鸡尾酒疗法”因药物选择有限，常需患者接受高毒性、低疗效的方案，导致治疗中断率高达30%。而Lenacapavir通过每半年一次皮下注射的给药方式，不仅简化治疗流程，更通过强效病毒抑制与免疫重建的双重作用，为患者争取长期生存机会。例如，试验中一名基线CD4+ T细胞计数仅12 cells/μL的晚期患者，在接受Lenacapavir治疗52周后，病毒载量降至不可检测水平，CD4+ T细胞计数回升至287 cells/μL，彻底摆脱了结核病等并发症的威胁。

　　安全性：低耐药率与可控不良反应保障长期使用

　　多重耐药患者的治疗需兼顾疗效与安全性。CAPELLA试验显示，Lenacapavir组最常见不良反应为注射部位反应（如疼痛、结节），发生率约63%，但仅0.2%患者因此停药。更关键的是，治疗52周时仅12.5%的患者出现衣壳蛋白相关耐药突变，远低于传统核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）的耐药发生率（约30%）。这一特性使Lenacapavir成为多重耐药患者长期治疗的“安全锚点”。

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