晚期甲状腺髓样癌（MTC）作为甲状腺癌中侵袭性较强的类型，常因局部侵犯或远处转移导致传统治疗手段失效。在此背景下，凡德他尼（Vandetanib）凭借其显著的临床疗效，成为首个被FDA批准用于晚期MTC的靶向治疗药物，并确立了标准治疗地位。

　　2011年发表于《新英格兰医学杂志》的ZETA试验是凡德他尼获批的核心依据。该研究纳入331例无法手术切除的局部晚期或转移性MTC患者，按2:1比例随机分配至凡德他尼组（300mg/日）或安慰剂组。结果显示，凡德他尼组中位无进展生存期（PFS）达30.5个月，较安慰剂组的19.3个月显著延长（HR=0.46，P<0.001），疾病进展风险降低54%。客观缓解率（ORR）方面，凡德他尼组达45%，其中完全缓解率2%，部分缓解率43%，而安慰剂组仅为13%（P<0.001）。此外，凡德他尼组疾病稳定率（SD）达87%，显著高于安慰剂组的71%，整体疾病控制率（DCR）提升至92%。

　　亚组分析进一步验证了凡德他尼的普适性。在基线时有症状且疾病进展的患者中，凡德他尼组中位PFS达21.43个月，较安慰剂组的8.40个月延长近3倍（HR=0.43，P<0.0001），ORR达37%，而安慰剂组仅为2%。这一数据直接支持了凡德他尼在症状性晚期MTC患者中的优先应用。

　　长期随访数据强化疗效持久性

　　ZETA试验的长期随访结果进一步证实了凡德他尼的疗效持久性。截至2009年7月，安慰剂组患者交叉接受凡德他尼开放标签治疗后，中位PFS达22.2个月，与初始治疗组数据一致。此外，凡德他尼组患者中位随访时间达53.7个月，最长随访时间超过104个月，未发现新的安全性信号，表明其长期使用安全性可控。

　　真实世界研究验证临床实践价值

　　真实世界数据进一步支持凡德他尼的标准治疗地位。一项纳入76例晚期MTC患者的回顾性研究显示，凡德他尼持续治疗中位数17.6个月，中位PFS达22.7个月，长期使用者（治疗≥12个月）的ORR高达85.7%，响应持续时间中位数达70.4个月。另一项针对中国患者的多中心研究纳入147例晚期MTC患者，凡德他尼治疗中位PFS达18.3个月，3年OS率达65.6%，低危、孤立肺转移患者获益更显著。

　　权威指南推荐与临床应用规范

　　基于ZETA试验结果，凡德他尼于2011年4月获FDA批准，成为首个专门用于晚期MTC的靶向药物。NCCN、ESMO等国际指南均将其列为晚期MTC的一线治疗选择，尤其推荐用于症状性或快速进展的患者。中国CSCO指南亦明确指出，凡德他尼是晚期MTC的标准治疗药物之一，需在专业医生指导下严格监测心电图、血压及电解质等指标。

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