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司美格鲁肽的临床价值正从代谢领域向更广泛的心肾代谢（CKM）综合征管理延伸。在心力衰竭（HF）和慢性肾病（CKD）患者中，司美格鲁肽通过多靶点干预，展现了改善生存率的独特优势。
FLOW研究：慢性肾病患者的肾脏与心血管双重保护
2023年10月，诺和诺德宣布FLOW研究因中期结果显著优于预期而提前终止。这项纳入3,533例2型糖尿病合并CKD患者的试验显示，司美格鲁肽1.0mg每周一次可使主要肾脏复合终点（包括肾衰竭、肾功能严重丧失或肾脏/心血管死亡）风险降低24%。进一步分析发现，心血管原因死亡风险下降29%，全因死亡风险下降20%，实现了“保肾”与“护心”的双重目标。
FLOW研究的突破性在于其设计：作为首个以肾脏结局为主要终点的GLP-1受体激动剂试验，其结果直接推动了2025年7月中国国家药监局批准司美格鲁肽新增慢性肾病适应症。目前，司美格鲁肽已成为中国首个且唯一获批用于降低2型糖尿病合并CKD患者eGFR持续下降、终末期肾病及心血管死亡风险的GLP-1RA类药物。
尽管司美格鲁肽尚未正式获批心衰适应症，但多项研究已提示其在这一领域的潜力。2024年发表的《新英格兰医学杂志》论文指出，在2型糖尿病合并CKD患者中，司美格鲁肽可降低心力衰竭住院风险15%。其机制可能与改善心肌能量代谢、减轻心脏前后负荷及抑制神经内分泌激活有关。
真实世界数据进一步支持这一假设。一项纳入12,409例2型糖尿病患者的回顾性研究显示，使用司美格鲁肽的患者心衰住院率较使用其他GLP-1RA类药物的患者降低18%。这种差异可能源于司美格鲁肽更强的降糖、减重及抗炎作用，使其在心衰高危人群中更具优势。
近日，口服司美格鲁肽仿制药在老挝上市，商品名：LuciSemag，由老挝卢修斯制药生产，如需购买口服司美格鲁肽LuciSemag，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com 是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。