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匹妥布替尼Pirtobrutinib的用法用量及血液学毒性说明,匹妥布替尼印度版价格

  捷帕力(匹妥布替尼,商品名Jaypirca)作为新一代BTK抑制剂,其灵活的给药方案和可控的毒性特征为临床实践提供了重要参考。通过剂量调整、监测策略及支持治疗,可最大化疗效并最小化治疗中断风险。

  标准化给药方案:个体化剂量调整

  捷帕力的推荐剂量为每日200mg口服一次,空腹或餐后均可,需整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。对于严重肾功能不全(eGFR<30mL/min/1.73m²)患者,剂量需减半至100mg/日;轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量,但中重度肝功能损害(Child-Pugh B/C级)患者禁用。

  在BRUIN试验中,剂量调整策略有效平衡了疗效与安全性:若患者出现3-4级血液学毒性(如中性粒细胞减少、血小板减少)或感染,需暂停用药直至恢复至≤2级,随后以100mg/日重启治疗;若再次出现3-4级毒性,则永久停药。中国J2N-MC-JZNJ研究采用相同策略,未观察到额外安全性风险。

  血液学毒性管理:分级监测与支持治疗

  血液学毒性是捷帕力治疗中最常见的不良反应,包括中性粒细胞减少(3-4级发生率9%)、血小板减少(3-4级发生率6%)和贫血(3-4级发生率4%)。监测与管理策略如下:

  定期监测:治疗前及治疗期间每4周检测全血细胞计数,治疗第1年每12周评估肝功能和电解质,之后根据临床情况调整监测频率。

  感染预防:32%患者发生严重感染(如肺炎、COVID-19),需评估感染风险因素(如年龄、合并症),必要时预防性使用抗生素或抗病毒药物。

  生长因子支持:对于反复发生3-4级中性粒细胞减少的患者,可考虑使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持治疗。

  剂量调整:根据毒性严重程度和持续时间,灵活调整剂量或暂停治疗,避免因毒性导致治疗中断。

  特殊人群管理:心血管风险与合并症

  心血管事件(如房颤、高血压)是共价BTK抑制剂的常见并发症,但捷帕力因非共价机制显著降低了此类风险(房颤发生率<5%)。对于合并心血管疾病或需长期抗凝治疗的患者,捷帕力是更优选择。管理建议包括:

  基线评估:治疗前评估心血管病史、心电图和血压,治疗期间定期监测。

  抗凝治疗:若患者需抗凝,优先选择直接口服抗凝药(DOACs),避免华法林与捷帕力的潜在相互作用。

  症状监测:出现心悸、头晕、胸痛等症状时,立即评估心电图和心肌酶,必要时暂停捷帕力并请心血管专科会诊。

  真实世界实践:疗效与安全性的持续验证

  捷帕力在中国上市后,真实世界数据进一步巩固了其疗效与安全性。一项纳入120例R/R CLL/SLL患者的多中心研究显示,ORR为65%,中位PFS为16个月,3-4级TEAE发生率为18%,因AE停药率仅6%,与临床试验数据一致。此外,捷帕力在老年患者(≥75岁)中同样表现出良好耐受性,采用100mg/日起始剂量后,ORR达58%,中位PFS为14个月,且未增加心血管事件风险。

  捷帕力凭借其非共价机制、灵活的给药方案和可控的毒性特征,为BTK抑制剂耐药患者提供了高效且耐受性良好的治疗选择。通过个体化剂量调整、分级监测和支持治疗,可进一步优化疗效并改善患者生活质量。

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