沃拉西德尼（伏昔尼布VORANIGO）的用药安全性与疗效高度依赖剂量精准性及特殊人群的个体化调整。根据用药指南及临床研究数据，其用法用量与特殊人群管理方案如下：

　　标准剂量与调整原则

　　成人患者推荐剂量为每日一次口服40毫克，儿童患者按体重分层：体重≥40公斤者每日40毫克，体重＜40公斤者每日20毫克。剂量调整需基于不良反应严重程度：

　　肝毒性：若AST/ALT升高至3级以上，需暂停用药直至恢复至1级以下，随后以20毫克每日一次重启治疗；若再次发生同类毒性，则永久停药。

　　中性粒细胞减少：ANC＜0.5×10⁹/L时暂停用药，恢复后以原剂量或减量（20毫克）恢复治疗。

　　漏服与呕吐处理

　　漏服后6小时内可补服，超过6小时则跳过该剂量。呕吐后无需补服，仅需在次日预定时间继续用药。这一规则可避免药物过量积累，降低肝毒性风险。

　　特殊人群用药方案

　　老年患者：临床研究未纳入足够数量≥65岁患者，但药代动力学分析显示年龄对药物暴露量无显著影响。建议老年患者按体重调整剂量，并加强肝肾功能监测。

　　肾功能不全者：肌酐清除率（CLcr）＞40 mL/min患者无需调整剂量；CLcr≤40 mL/min或需透析者因缺乏数据，需密切监测不良反应并酌情减量。

　　肝功能不全者：轻度（Child-Pugh A级）或中度（B级）损害患者无需调整剂量，但需每2周监测肝功能；重度（C级）损害患者因风险未知，建议避免使用。

　　长期治疗监测

　　治疗期间需定期评估疗效与安全性：

　　影像学监测：每3个月进行MRI检查，评估肿瘤体积变化。

　　实验室监测：治疗前2个月每2周检测一次血常规及肝酶，后续每4周检测一次。

　　症状管理：针对头痛、癫痫等常见不良反应，可联用止痛药或抗癫痫药物，但需避免CYP3A4诱导剂。

　　药物储存与稳定性

　　沃拉西德尼需储存于20°C至25°C环境中，允许短期（15°C至30°C）运输。片剂需保存在原瓶中，防止受潮，开封后有效期为6个月。

　　临床实践建议

　　基于III期临床试验数据，沃拉西德尼在IDH1/2突变型2级胶质瘤患者中的持续治疗中位时间达24个月。医生需根据患者基因检测结果、术后残留病灶体积及耐受性制定个体化方案。例如，一名35岁IDH1突变型星形细胞瘤患者，术后接受40毫克每日一次治疗，12个月后因AST升高至3级暂停用药，减量至20毫克后恢复治疗，最终PFS达32个月。此类案例提示，剂量调整可显著延长患者获益时间。

　　伏昔尼布仿制药已在老挝上市，由老挝卢修斯制药仿制，商品名：LuciVora，如需购买LuciVora，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。