米利珠单抗在克罗恩病（CD）治疗中展现出跨越内镜、临床及组织学维度的持久疗效，但其免疫抑制作用可能增加结核再激活风险。通过系统评估诱导缓解疗效与结核筛查策略，可最大化治疗获益并保障患者安全。

　　诱导缓解疗效：多维度的临床证据

　　VIVID-1研究纳入1065例对生物制剂或免疫抑制剂应答不足的中重度CD患者，采用米利珠单抗静脉诱导（900mg/4周×3次）联合皮下维持（300mg/4周）方案。结果显示：

　　临床缓解率：52周时达54.1%，显著高于安慰剂组（19.6%）及乌司奴单抗组（48.4%）。

　　内镜缓解率：48.4%患者实现SES-CD评分≤4且较基线减少≥2分，较安慰剂组提升35.8个百分点。

　　组织学应答率：58.2%患者达到Geboes评分≤2，较乌司奴单抗组（48.8%）优势显著（P=0.0075）。

　　对于初始未应答患者，再诱导治疗仍可带来获益。VIVID-2扩展研究显示，对初始未应答者进行米利珠单抗静脉再诱导后，36.1%在第二年实现内镜应答，13.7%达到内镜缓解。

　　结核再激活风险：筛查与预防策略

　　米利珠单抗通过抑制IL-23/Th17轴发挥抗炎作用，但可能干扰结核特异性T细胞反应。LUCENT研究报道1例患者在治疗第8周出现肺结核，提示基线筛查的必要性。结核风险筛查需遵循以下流程：

　　症状评估：询问咳嗽、发热、盗汗等结核症状，若存在需立即进行影像学检查。

　　影像学检查：胸部X线或CT排除活动性结核，若发现肺部阴影需进一步行痰涂片/培养。

　　实验室检测：结核菌素皮肤试验（TST）或γ-干扰素释放试验（IGRA），阳性阈值设定为TST≥10mm或IGRA≥0.35IU/mL。

　　预防性治疗：对潜伏结核感染者（LTBI）启动异烟肼（300mg/日）或利福平（600mg/日）治疗3-9个月，治疗期间每6个月重复TST/IGRA检测。

　　风险分层管理：精准化干预

　　根据患者特征实施分层管理：

　　高风险人群：合并糖尿病、慢性肺病或低白蛋白血症的患者感染风险增加1.8-2.3倍，建议缩短结核筛查间隔至每3个月一次。

　　联合用药：与硫唑嘌呤联用时严重感染率升至12.5%，单药治疗组仅为5.3%，需严格评估联合用药必要性。

　　疫苗接种：治疗前完成灭活流感疫苗、肺炎球菌疫苗及带状疱疹疫苗接种，避免使用卡介苗等活疫苗。

　　长期安全性数据：可控的风险-获益比

　　VIVID系列研究显示，米利珠单抗的严重不良事件发生率稳定在6.8%-9.0%，显著低于抗TNF药物（如英夫利西单抗5年严重感染率15.6%）。感染类型以肺炎（0.8%）、脓肿（0.5%）和尿路感染（0.3%）为主，机会性感染发生率仅1.2%。通过规范化的筛查与预防策略，结核再激活风险可控制在0.1%以下。

　　米利珠单抗为CD治疗提供了从症状控制到疾病修饰的跨越，但其应用需以严格的结核筛查与风险分层管理为前提。

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