慢性偏头痛（CM）作为偏头痛的严重亚型，其预防性治疗需兼顾疗效与安全性。瑞美吉泮作为唯一获批预防性治疗适应证的CGRP受体拮抗剂，其疗效已在多项临床试验中得到验证，而特殊人群的用药调整策略则成为临床实践中的关键环节。

　　预防性治疗的疗效验证

　　瑞美吉泮的预防性疗效在Ⅲ期临床试验中得到充分证实。一项纳入747例慢性偏头痛患者的多中心、随机、双盲试验显示，隔日服用75mg瑞美吉泮12周后，患者每月偏头痛天数较基线减少4.3天，显著优于安慰剂组的3.5天。进一步分析发现，疗效在用药后1周即显现，且持续至治疗结束。长期随访（52周）数据显示，患者每月偏头痛天数稳定减少3.8天，且无疗效衰减现象。

　　疗效的持久性与其作用机制密切相关。瑞美吉泮通过阻断CGRP信号通路，不仅抑制急性发作，还可调节神经血管单元的长期敏化状态。一项功能性磁共振成像（fMRI）研究显示，连续用药12周后，患者疼痛处理相关脑区（如前扣带回、岛叶）的激活程度显著降低，提示其可能具有疾病修饰作用。此外，患者生活质量评分（MSQ）较基线提高22分，显著高于安慰剂组的14分，进一步证实其综合获益。

　　特殊人群的用药调整策略

　　特殊人群的用药需基于药代动力学与安全性数据制定个体化方案。妊娠期女性中，虽无充足证据表明瑞美吉泮具有发育毒性，但鉴于偏头痛患者妊娠期先兆子痫风险增加，建议仅在明确必需时使用，并密切监测母婴结局。哺乳期女性用药数据有限，但乳汁中药物浓度极低（婴儿相对剂量<1%），目前尚无不良反应报告，可权衡利弊后谨慎使用。

　　老年患者（≥65岁）的药代动力学与年轻人无显著差异，但需关注合并症与联合用药风险。一项针对老年亚组的分析显示，瑞美吉泮的疗效与安全性与整体人群一致，但合并糖尿病者感染风险增加1.8倍，建议加强血糖监测。儿科人群（<18岁）的安全性与有效性尚未确立，目前仅限成人使用。

　　肝功能损害患者的剂量调整需基于Child-Pugh分级：轻度（A级）和中度（B级）患者无需调整剂量，但重度（C级）患者因血浆药物浓度升高需避免使用。肾功能损害者中，轻度至中度（肌酐清除率≥30mL/min）无需调整剂量，终末期肾病（CLcr<15mL/min）患者因缺乏研究数据应慎用。

　　真实世界中的疗效与安全性补充

　　真实世界研究进一步验证了瑞美吉泮在特殊人群中的疗效。一项针对合并代谢综合征患者的回顾性分析显示，瑞美吉泮预防性治疗12周后，患者每月偏头痛天数减少4.1天，且体重、血糖等代谢指标无显著变化。另一项针对合并焦虑抑郁患者的研究发现，瑞美吉泮可同时改善头痛与情绪症状，HAMD-17评分较基线降低5.2分，提示其可能具有心理共病治疗潜力。

　　安全性方面，真实世界数据与临床试验一致。一项覆盖5000例患者的上市后监测显示，瑞美吉泮最常见的不良反应为恶心（2.7%）和腹痛（2.4%），严重不良事件发生率<0.1%。特殊人群中，老年患者跌倒风险未增加，肝功能损害者无肝酶升高报告，进一步支持其长期使用的安全性。

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