EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20ins）是非小细胞肺癌（NSCLC）中的罕见但难治性突变，占EGFR突变NSCLC的12%，传统EGFR-TKI（如奥希替尼）因空间构象限制难以有效抑制。埃万妥单抗（Amivantamab，商品名Rybrevant）作为全球首个EGFR/MET双特异性抗体，通过同时阻断EGFR和MET信号通路，并诱导免疫细胞杀伤肿瘤细胞，为EGFR ex20ins突变NSCLC患者提供了突破性治疗选择。然而，其输液相关反应（IRRs）及皮肤毒性需严格管理。

　　联合疗法疗效：显著延长无进展生存期

　　PAPILLON试验（NCT04538664）是一项随机、开放标签、III期研究，纳入308例初治局部晚期或转移性EGFR ex20ins突变NSCLC患者，随机分配至埃万妥单抗（1050mg，第1周期第1、8天输注，后续每周输注）联合卡铂+培美曲塞组，或单纯化疗组。结果显示：

　　无进展生存期（PFS）显著延长：联合组中位PFS达11.4个月，较化疗组（6.7个月）延长4.7个月，疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.40，95%CI 0.30-0.53）。

　　客观缓解率（ORR）翻倍：联合组ORR为73%（完全缓解CR 3%，部分缓解PR 70%），显著优于化疗组（47%，CR 1%，PR 46%）；肿瘤平均缩小比例达53%，较化疗组（34%）提升19个百分点。

　　长期获益持续：18个月PFS率联合组为31%，化疗组仅3%，提示联合疗法可实现持久疾病控制。

　　输液反应管理：预防与分级处理

　　埃万妥单抗的输液相关反应（IRRs）发生率高达65%，主要发生于首次输注时（中位发生时间1小时），表现为发热、寒战、呼吸困难、低血压及皮疹。IRRs的机制可能与药物诱导的免疫细胞激活及组胺释放有关。

　　1. 预防措施

　　预处理用药：输注前1小时给予抗组胺药（如苯海拉明50mg口服）、退热剂（对乙酰氨基酚650mg口服）及糖皮质激素（地塞米松10mg静脉注射），以降低IRRs风险。

　　输液速度控制：首次输注起始速度为50ml/h，若耐受良好，每30分钟递增50ml/h，最大速度不超过200ml/h；后续输注可适当加快，但需密切监测生命体征。

　　设备与监测：使用输液泵精确控制速度，输注期间持续监测血压、心率、血氧饱和度及呼吸频率，每15分钟记录一次。

　　2. 分级处理

　　轻度反应（1级）：仅表现为皮肤潮红或瘙痒，无呼吸困难或低血压。处理：减慢输液速度至原速度的50%，给予抗组胺药（如苯海拉明25mg静脉注射），症状缓解后恢复原速度。

　　中度反应（2级）：出现发热（体温≥38℃）、寒战或轻度呼吸困难（SpO2≥92%）。处理：立即暂停输液，给予退热剂（对乙酰氨基酚650mg口服）、抗组胺药及糖皮质激素（甲泼尼龙40mg静脉注射），症状缓解后以原速度50%重新开始输注。

　　重度反应（3-4级）：表现为严重呼吸困难（SpO2<92%）、低血压（收缩压<90mmHg）或过敏性休克。处理：立即停止输液，给予肾上腺素（0.3-0.5mg皮下注射）、糖皮质激素（甲泼尼龙1-2mg/kg静脉注射）及扩容治疗（生理盐水500-1000ml快速输注），转至重症监护室密切监测。

　　3. 长期管理

　　患者教育：告知患者IRRs的常见症状及紧急处理措施，强调输注期间避免突然活动或自行调节输液速度。

　　随访监测：每次输注前评估患者状态，对既往发生IRRs者，输注前预防性使用糖皮质激素（如地塞米松5mg口服）及抗组胺药。

　　剂量调整：若患者因IRRs暂停输注超过2次，需重新评估治疗风险获益比，考虑换用其他疗法（如奥希替尼联合化疗）。

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