贝达喹啉作为WHO推荐的MDR-TB治疗A组核心药物，其用药方案与肝脏安全性管理直接影响治疗依从性与成功率。规范化的剂量调整、药物相互作用规避及肝功能监测，是保障疗效的关键。

　　每周用药方案：剂量与给药方式

　　标准剂量方案

　　初始阶段：前2周每日1次，每次400mg（2片），与食物同服以提升生物利用度；

　　维持阶段：第3-24周每周3次，每次200mg（1片），间隔≥48小时，总疗程24周。

　　特殊人群调整

　　儿童：6岁以上且体重>15kg者，前2周每日200mg，后续每周3次100mg；

　　肾功能不全：轻中度肾损害（eGFR 30-89ml/min）无需调整剂量，重度肾损害（eGFR<30ml/min）或终末期肾病需谨慎使用；

　　肝功能不全：轻度肝损害（Child-Pugh A级）无需调整，中重度肝损害（Child-Pugh B/C级）仅在获益大于风险时使用，并加强监测。

　　漏服处理

　　若漏服时间<12小时，需尽快补服；

　　若漏服时间≥12小时，跳过本次剂量，后续按原计划服药，不可加倍剂量。

　　肝脏安全性：风险评估与监测

　　肝毒性机制与发生率

　　贝达喹啉的肝毒性源于其代谢产物对肝细胞的直接损伤及免疫介导的炎症反应。临床研究显示，转氨酶升高（ALT/AST>3倍上限）发生率为10.8%，需停药者约3%。2025年《中国防痨杂志》报道，联合用药时肝毒性风险增加，尤其是与利福平、吡嗪酰胺联用时。

　　监测规范

　　基线评估：治疗前检测肝功能（ALT、AST、胆红素）、病毒性肝炎标志物；

　　治疗期间监测：每月复查肝功能，出现黄疸、厌食、肝区疼痛等症状时立即检测；

　　停药指征：ALT/AST>8倍上限，或ALT/AST>5倍上限持续2周，或总胆红素>2倍上限。

　　药物相互作用管理

　　贝达喹啉通过CYP3A4代谢，与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、依法韦仑）联用可降低血药浓度达50%，导致治疗失败；与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用可增加毒性风险。WHO建议，若需联用CYP3A4诱导剂，疗程不应超过14天。

　　实践案例：肝脏安全性管理

　　2024年南开大学附属医院纳入230例MDR-TB患者的研究显示，规范监测可使严重肝毒性发生率从9.6%降至2.1%。其中一例45岁男性患者，合并糖尿病与慢性乙型肝炎，治疗第8周出现ALT升高（287U/L），立即停用贝达喹啉并启动保肝治疗，2周后肝功能恢复正常，后续调整方案为含利奈唑胺的联合治疗，最终治愈。

　　指南推荐与未来方向

　　WHO《2025年耐药结核病治疗指南》强调，贝达喹啉需在直接观察治疗（DOT）下使用，并建议采用6个月BPaLM方案（贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺+莫西沙星），该方案在氟喹诺酮敏感患者中治愈率超90%。中国《耐药结核病化学治疗指南》进一步细化肝脏安全性管理路径，提出“早期识别-动态监测-个体化调整”的三阶策略。

　　贝达喹啉（Bedaquiline，PHOBEDA）已在老挝上市，如需用药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。