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奥贝胆酸（OCA）作为PBC的二线治疗药物，其疗效与安全性呈现明显的剂量相关性，其中瘙痒和肝毒性是两大核心风险点。
瘙痒：剂量敏感的常见副作用
瘙痒是OCA治疗中最普遍的不良反应，发生率可达50%以上，且与剂量呈正相关。低剂量（5mg/日）时瘙痒多为轻度，可通过抗组胺药或局部止痒剂缓解；但剂量增至10mg/日后，中度至重度瘙痒比例显著上升，部分患者因无法耐受而停药。机制上，瘙痒与FXR激活后胆汁酸代谢改变有关，导致皮肤中胆汁酸浓度升高，刺激神经末梢。临床建议采用“低剂量起始、缓慢滴定”策略，若出现持续性瘙痒，可临时减量或暂停用药，待症状缓解后恢复治疗。
肝毒性：剂量依赖的潜在风险
OCA的肝毒性风险与其剂量强度及基线肝功能状态密切相关。FDA警示，中重度肝功能损害患者若直接使用常规剂量（5mg/日），肝损伤发生率显著升高，表现为转氨酶升高、黄疸甚至肝衰竭。机制上，高剂量OCA可能过度抑制胆汁酸合成，导致肝脏代谢负担加重，尤其在肝硬化患者中，药物蓄积风险进一步增加。临床实践推荐：基线ALT≥2倍正常上限或肝硬化患者应从每周5mg起始，每3个月递增2.5mg至最大剂量10mg/周；治疗期间每3个月检测肝功能，若ALT≥3倍正常上限需立即停药。
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