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艾德拉尼（Idelalisib）作为全球首个获批的口服PI3Kδ抑制剂，为慢性淋巴细胞白血病（CLL）、滤泡性非霍奇金淋巴瘤（FL）及小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者提供了突破性治疗选择。其核心作用机制在于精准抑制磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）的活性，该酶在恶性B细胞中过度激活，驱动肿瘤细胞增殖与存活。通过阻断PI3K/Akt信号通路，艾德拉尼可诱导肿瘤细胞凋亡，同时减少对正常T细胞的损伤，降低传统化疗的广泛免疫抑制风险。
临床应用与适应症
艾德拉尼适用于至少接受过两次全身治疗的复发/难治性血液肿瘤患者。其联合利妥昔单抗的方案在复发性CLL治疗中表现突出，尤其针对因合并症无法耐受细胞毒治疗的患者。临床试验显示，该方案可显著延长无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险。对于FL和SLL患者，艾德拉尼单药治疗亦展现出高效性，部分难治性患者中位缓解持续时间达17个月。
风险管理与监测
肝毒性：艾德拉尼可引发致命性肝损伤，需在治疗前3个月每2周检测转氨酶（ALT/AST），后续每1-3个月监测一次。若ALT/AST升高超过正常上限5倍，需暂停用药直至恢复，并调整剂量至每日两次100mg。
感染风险：因抑制B细胞和T细胞功能，患者易发生严重感染（如肺炎、败血症），需定期监测CMV病毒载量，预防肺孢子菌肺炎（PJP）。
肠道毒性：严重腹泻或结肠炎发生率约14%-19%，需避免与其他致泻药物联用，并及时补液支持。
皮肤反应：联合利妥昔单抗和苯达莫司他时，可能引发中毒性表皮坏死松解症（TEN），需立即停药并给予皮质类固醇治疗。
特殊人群用药
孕妇禁用艾德拉尼，因其可能致畸；育龄女性需在治疗期间及停药后1个月内严格避孕。老年患者无需调整剂量，但需密切监测耐受性。肝功能不全者需谨慎使用，重度肝损伤患者禁用。
艾德拉尼仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药的LuciDela,如需购买Zydelig艾代拉里斯/艾德拉尼Idelalisib，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询Ing药房客服微信。