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多伟托(Dovato, DTG/3TC)作为HIV初治患者的二药简化方案:病毒学抑制率与治疗方案转换指南

  多伟托(Dovato,DTG/3TC)作为全球首个完整双药抗逆转录病毒治疗方案,凭借其高耐药屏障与简化用药模式,正逐步改写HIV初治患者的治疗范式。其核心成分多替拉韦(DTG)作为第二代整合酶抑制剂,通过阻断病毒DNA整合至宿主细胞基因组实现强效抑制,而拉米夫定(3TC)则通过干扰逆转录过程形成双重阻断。这一组合在病毒学抑制率与安全性上展现出显著优势,为初治患者提供了更优选择。

  病毒学抑制率:非劣效性验证

  多项国际多中心研究证实,多伟托的病毒学抑制效果与传统三药方案无显著差异。2019年GEMINI-1/2研究纳入1433例初治患者,结果显示DTG/3TC组与TDF/FTC+DTG组在第48周的病毒抑制率(HIV RNA<50 copies/mL)分别为93%与94%,差异无统计学意义。2024年荷兰DUALING研究进一步扩展至真实世界场景,对2040例已实现病毒抑制的患者进行1年随访,发现转换至DTG/3TC组的治疗失败率(8.72%)与持续三药治疗组(12.50%)无显著差异,且未检测到基因型耐药突变。这些数据表明,DTG/3TC在初治及经治稳定患者中均能维持高病毒学抑制率。

  治疗方案转换指南:从三药到二药的优化路径

  对于已接受三药治疗且病毒载量持续抑制的患者,转换至多伟托需满足以下条件:

  病毒学稳定性:HIV RNA<50 copies/mL持续≥6个月,且无治疗失败史;

  耐药性筛查:排除对DTG或3TC的已知耐药突变;

  合并症管理:需评估肾功能(eGFR≥50 mL/min)及HBV感染状态(若合并HBV需加用强效抗病毒药)。

  美国DHHS指南明确推荐,对于无复杂合并症的初治患者,DTG/3TC可作为首选方案;而对于基线CD4+T细胞计数<200 hiv="" rna="">100,000 copies/mL的高病毒载量患者,需谨慎评估转换风险。此外,转换后需密切监测病毒载量及CD4+T细胞计数,前3个月每3个月检测一次,之后每6个月一次。

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