司拉德帕虽为PBC治疗带来新希望，但其长期用药需严格监测以平衡疗效与安全性。印度全球药房基于国际指南与真实世界数据，制定系统性监测方案。

　　肝功能监测：早期识别肝损伤风险

　　治疗初期（前3个月）需每月检测ALT、AST及总胆红素（TBIL），稳定后每3个月复查。若出现以下情况需立即停药：

　　ALT/AST≥3×ULN或TBIL≥2×ULN；

　　符合临床肝炎体征（如黄疸、右上腹疼痛）。

　　III期试验中，2.5%的患者出现ALT/AST升高≥3×ULN，其中1例因药物性肝损伤永久停药。风险分层显示，基线ALT/AST>1.5×ULN或合并代谢综合征的患者，肝酶异常风险增加3.2-4.7倍。

　　瘙痒与生活质量评估：量化症状改善

　　瘙痒是原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者最常见的症状，严重影响生活质量。司拉德帕通过降低胆汁酸水平显著缓解瘙痒，但需定期评估疗效：

　　基线评估：记录瘙痒数字评定量表（NRS）评分；

　　治疗期监测：每3个月复查NRS评分，若第6个月评分下降<2分需调整剂量；

　　瘙痒日记：患者每日记录瘙痒发作频率与强度，辅助医生判断药物控痒效果。

　　RESPONSE试验中，司拉德帕组患者瘙痒评分较基线下降3.2分，80%的患者生活质量显著改善。

　　药物相互作用管理：避免联用禁忌

　　司拉德帕是CYP2C9和CYP3A4的底物，需避免与强效抑制剂联用：

　　CYP2C9抑制剂：如磺胺苯唑，可能使司拉德帕AUC升高2倍以上；

　　OAT3抑制剂：如丙磺舒，可能增加药物在肾小管的重吸收；

　　胆汁酸螯合剂：如考来烯胺，需间隔≥4小时服用以避免吸收冲突。

　　长期随访：防范骨折与代谢异常

　　司拉德帕可能影响骨代谢，绝经后女性需每年检测骨密度。此外，部分患者可能出现血脂异常（如LDL-C升高），需每6个月监测血脂四项，必要时启动他汀治疗。

　　司拉德帕通过精准调控胆汁酸代谢与炎症通路，为UDCA应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者提供有效治疗选择。印度全球药房强调，严格遵循监测方案可最大限度降低风险，确保患者获得长期生存获益。

　　司拉德帕仿制药已在老挝上市，商品名：LuciSelade，如需用药，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。