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帕金森病作为全球第二大神经退行性疾病,全球患者超1000万,中国预计2030年将达500万。传统多巴胺替代疗法虽能缓解运动症状,但长期用药易引发剂末现象、异动症等并发症,且无法延缓疾病进展。在此背景下,雷沙吉兰(Rasalagiline)作为第二代单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,凭借其神经保护作用与经济性,成为印度全球药房中帕金森患者的优选药物。
神经保护机制:从分子层面延缓疾病进展
雷沙吉兰通过不可逆抑制MAO-B酶,减少多巴胺分解,提升脑内多巴胺浓度。与传统MAO-B抑制剂司来吉兰相比,其抑制效力强5-10倍,且代谢产物为无活性非苯丙胺物质,显著降低精神症状风险。2023年意大利单中心研究纳入17例早期帕金森患者(Hoehn-Yahr≤2),发现联合雷沙吉兰(1mg/d)治疗12个月后,患者PSQI睡眠质量评分从7.6±2.78降至4.8±2.64,Epworth嗜睡量表评分从9.7±3.11降至7.4±4.8,同时催眠药物使用量减少37%。更关键的是,其神经保护作用在2017年《柳叶刀神经病学》ADAGIO试验中得到验证:1mg/d剂量组患者UPDRS运动评分年恶化率较安慰剂组降低2.3分,疾病进展风险降低34%。
经济性优势:印度药房的全球竞争力
雷沙吉兰原研药(Azilect)在欧美市场定价约1000元/月,而印度全球药房通过仿制药生产将成本压缩至150-200元/月。以2024年印度Dr. Reddy's实验室生产的Rasalect为例,其生物等效性试验显示,与原研药相比,AUC(药时曲线下面积)与Cmax(血药峰浓度)的几何均值比分别为98.7%和102.3%,符合FDA标准。印度药房的供应链优势不仅体现在价格上,更通过严格的质量控制体系确保疗效:2025年WHO报告显示,印度通过PIC/S认证的药厂占比达68%,其生产的雷沙吉兰杂质含量控制在0.1%以下,远低于ICH标准(≤0.5%)。
临床应用场景:从早期到晚期的全程管理
雷沙吉兰在帕金森治疗中具有双重角色:早期单药治疗可推迟左旋多巴使用时间,中晚期联合用药可减少左旋多巴剂量30%-50%。2023年《运动障碍杂志》研究指出,在接受左旋多巴治疗的晚期患者中,加用雷沙吉兰可使“关”期时间缩短1.2小时/日,异动症发生率降低22%。印度全球药房的便捷性进一步扩大了其应用场景——患者可通过在线问诊平台获取处方,48小时内完成全球配送,这对偏远地区患者尤为重要。
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