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2025年5月,《柳叶刀·肿瘤学》公布的贝组替凡(Belzutifan)五年随访数据引发医学界震动。作为全球首个获批的HIF-2α抑制剂,该药物在VHL综合征相关肿瘤治疗中展现出持续的临床优势,同时印度仿制药市场的兴起为患者提供了更经济的治疗选择。
五年随访数据:突破性疗效与安全性
LITESPARK-004试验的长期随访显示,贝组替凡在VHL综合征相关肾细胞癌(RCC)患者中实现67%的客观缓解率(ORR),其中11%达到完全缓解(CR),中位缓解持续时间(DOR)未达到,5年无进展生存率(PFS)达79%。在胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者中,ORR高达91%,中枢神经系统血管母细胞瘤患者ORR为48%,且均未出现疾病进展或新发病灶。
安全性方面,贫血(89%)和疲劳(66%)为最常见不良反应,但3级以上贫血发生率仅11%,且未报告治疗相关死亡。研究负责人指出,贝组替凡通过精准抑制HIF-2α,阻断了VHL突变导致的肿瘤生长信号通路,其长期疗效数据支持其作为VHL综合征相关肿瘤的一线治疗选择。
印度药房渠道:价格优势与质量保障
贝组替凡原研药(默沙东生产)在中国定价约15万元/瓶,而印度仿制药价格仅为原研药的1/5至1/3。老挝卢修斯制药生产的40mg×90片装贝组替凡仿制药,在印度药房售价约3000-4000元人民币,孟加拉Incepta版本价格相近。
需警惕的是,印度市场存在假药风险。2024年印度药品监管部门查获的假冒抗癌药中,12%涉及靶向药物。患者应优先选择通过WHO预认证的药企产品,并要求提供药品批号、生产日期及质检报告。
贝组替凡仿制药LuciBelzu近期已获老挝卫生部批准上市,如需购买,可登录www.ingpharma.com印度全球药房唯一官方中文网站,支持银行线下转账及中国支付宝扫码付款,所有药品由印度药房或药厂直接发货邮寄到客户手中,并提供发票,从源头上杜绝伪劣产品。