慢性淋巴细胞白血病（CLL）作为最常见的成人白血病亚型，其治疗格局因布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）的引入发生根本性转变。然而，第一代BTKi伊布替尼因脱靶效应导致的心血管毒性（如房颤、高血压）长期制约患者生存质量。新一代高选择性BTKi阿可替尼通过结构优化，在保持疗效的同时显著降低不良反应，其5年生存数据为临床治疗提供了关键依据。

　　5年生存率与疾病控制：非劣效性验证

　　ELEVATE-RR研究是首个头对头比较阿可替尼与伊布替尼的III期随机对照试验，纳入533例复发/难治性高危CLL患者（含17p缺失或TP53突变）。中位随访40.9个月时，阿可替尼组与伊布替尼组的5年无进展生存期（PFS）无显著差异（HR 0.95，95% CI 0.79-1.15），但阿可替尼组3-4级房颤/房扑发生率显著降低（9% vs. 24%，P=0.001），高血压发生率降低62%（9% vs. 23%）。这一结果验证了阿可替尼在维持疗效的同时，通过减少脱靶效应降低心血管事件风险。

　　安全性优势：长期治疗依从性保障

　　澳大利亚Peter MacCallum癌症中心对529例经治CLL患者的安全性分析显示，阿可替尼组因不良反应（AE）停药率较伊布替尼组降低43%（HR 0.62，95% CI 0.41-0.93）。具体而言，阿可替尼组3级以上关节痛、肌肉痉挛发生率降低50%以上，而头痛、咳嗽等轻度AE虽略高，但未影响治疗持续性。此外，阿可替尼对EGFR、ITK等激酶无抑制作用，避免了伊布替尼相关的皮疹、腹泻等脱靶效应，进一步提升了患者生活质量。

　　特殊人群获益：老年与心血管高危患者

　　CLL患者中位发病年龄超65岁，常合并高血压、糖尿病等基础疾病。ELEVATE-RR亚组分析显示，在合并心血管疾病的患者中，阿可替尼组5年PFS率较伊布替尼组提高12%（68% vs. 56%），且未新增致命性心脏事件。中国CSCO指南基于此数据，将阿可替尼列为初治老年CLL患者的III级推荐方案，强调其在长期治疗中的安全性优势。

　　尽管阿可替尼耐药以BTK C481S突变为主（发生率20%-30%），但匹妥布替尼等非共价BTKi可克服此类突变，为后续治疗提供选择。此外，阿可替尼联合维奈克拉的II期试验显示，复发/难治性CLL患者2年PFS率达72%，完全缓解率（CR）提升至23.9%，显著优于单药治疗。

　　孟加拉耀品国际的Acalanib和老挝东盟制药的Acaluni均已上市，如需购买阿可替仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。