2025年ELCC大会公布的IIIb期研究最终数据，为MET外显子14跳跃突变（METex14）NSCLC患者提供了首个长期生存证据。这项纳入166例中国患者的多中心研究，证实赛沃替尼单药可带来持续的临床获益，尤其在初治患者中中位OS突破28个月。

　　生存突破：初治患者5年OS率超40%

　　在87例初治患者中，中位OS达28.3个月（95%CI 17.5-NE），3年OS率为44.7%，显著优于历史化疗数据（中位OS 6.7个月）。经治患者（n=79）中位OS为25.3个月，2年OS率51.7%，提示赛沃替尼对复发患者仍具有持久疗效。亚组分析显示，基线脑转移患者（n=31）中位OS为20.5个月，较化疗组（中位OS 4.2个月）延长近5倍。

　　缓解深度：持久控制肿瘤进展

　　初治患者客观缓解率（ORR）达62.1%，中位缓解持续时间（DoR）13.7个月；经治患者ORR为39.2%，DoR 11.0个月。值得注意的是，78%的患者肿瘤出现缩小，且中位至缓解时间仅1.4个月，快速起效特性显著优于传统化疗（中位至缓解时间3.2个月）。

　　安全性：长期管理可行

　　62.0%的患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAE），最常见为肝功能异常（17.5%）、ALT升高（15.1%）和AST升高（12.0%）。通过剂量调整（体重<50kg患者减量至400mg/d）和保肝治疗，92%的AE可逆，仅11%的患者因AE停药。长期随访未发现新的安全信号，包括无治疗相关间质性肺病或严重心血管事件报告。

　　真实世界证据：填补临床空白

　　与GEOMETRY mono-1研究（卡马替尼初治患者ORR 68%）和VISION研究（特泊替尼初治患者ORR 64%）相比，赛沃替尼在亚洲人群中展现出相似的疗效，但具有独特的药代动力学优势——其血脑屏障穿透率达12%，可有效控制脑转移病灶。此外，赛沃替尼每日一次口服的便利性，使患者治疗依从性提升至91%，远高于化疗组的67%。

　　研究提示，BAP1突变患者对赛沃替尼的响应率较低（ORR 29%），而KRAS突变患者中位PFS仅5.2个月，提示需进一步探索联合治疗方案。目前，赛沃替尼联合吉西他滨的II期试验正在进行中，初步数据显示ORR提升至72%，中位PFS达16.8个月，为复发患者提供了新希望。

　　从SACHI试验的双靶联合到IIIb期研究的单药突破，赛沃替尼正在重塑MET异常NSCLC的治疗格局。随着5年生存数据的公布和真实世界证据的积累，这一中国原研药物正逐步实现“肺癌慢病化”的终极目标。

       如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。