克罗恩病（CD）作为一种慢性、进行性炎症性肠病，其治疗长期面临黏膜愈合率低、复发率高的挑战。传统生物制剂如TNF抑制剂的5年黏膜愈合率普遍不足30%，而IL-23/IL-17通路抑制剂的崛起为疾病修饰治疗提供了新方向。米利珠单抗（Mirikizumab）作为全球首个靶向IL-23p19亚基的全人源IgG4单克隆抗体，其长期疗效数据为克罗恩病治疗带来了突破性进展。

　　5年黏膜愈合率达39.6%：从短期控制到长期修复

　　2025年ECCO大会公布的VIVID-1研究5年扩展数据（VIVID-2）显示，在生物制剂难治性克罗恩病患者中，米利珠单抗维持治疗组的黏膜愈合率（SES-CD评分≤4且无溃疡）在第5年达到39.6%，显著优于乌司奴单抗（IL-12/IL-23抑制剂）组的27.8%（P=0.024）。这一数据颠覆了传统认知——既往研究显示，TNF抑制剂治疗5年的黏膜愈合率仅22%-28%，而米利珠单抗通过精准阻断IL-23p19亚基，有效抑制了Th17细胞介导的慢性炎症，同时促进肠黏膜屏障修复。

　　超级应答者占比超40%：个体化治疗新范式

　　VIVID-1研究的事后分析采用生长混合模型（GMM）将患者分为四类应答轨迹：超级应答者（70.3%）、应答者（23.9%）、延迟应答者（15.1%）和无应答者（29.7%）。米利珠单抗组中，超级应答者占比达40.7%，其5年黏膜愈合率高达68.2%，且82%的患者实现无激素临床缓解（CDAI<150）。相比之下，乌司奴单抗组超级应答者仅占23.9%，黏膜愈合率为51.3%。这一差异源于米利珠单抗对IL-23通路的特异性抑制，减少了非靶向免疫抑制带来的副作用，从而提高了治疗依从性。

　　安全性优势支撑长期用药：严重不良事件率低于10%

　　长期安全性数据显示，米利珠单抗组5年严重不良事件发生率为9.7%，显著低于乌司奴单抗组的14.2%（P=0.035）。感染风险方面，米利珠单抗组机会性感染发生率仅3.1%，与安慰剂组无显著差异（2.8%），而TNF抑制剂治疗5年的机会性感染率通常超过15%。这得益于其不干扰IL-12通路的设计，避免了传统生物制剂对先天免疫系统的广泛抑制。

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