作为第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，洛拉替尼凭借其独特的大环酰胺结构与强效血脑屏障穿透能力，在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中展现出突破性疗效。全球III期CROWN研究5年随访数据显示，洛拉替尼治疗基线伴脑转移患者的颅内客观缓解率（iORR）达92%，颅内完全缓解（iCR）率58%，显著优于克唑替尼（iORR 15%）。

　　颅内疗效：穿透血脑屏障的“抗癌 利 器”

　　洛拉替尼的分子量较小且脂溶性高，使其在脑脊液中的药物浓度可达血浆的70%-80%。CROWN研究证实，基线伴可测量脑转移患者接受洛拉替尼治疗后，61%实现颅内完全缓解，中位缓解持续时间（DOR）未达到，83%患者DOR超过12个月。 真实世界研究进一步验证其疗效：2024年世界肺癌大会（WCLC）报告显示，洛拉替尼治疗真实世界脑转移患者的iORR达85%，其中53%为完全缓解，且疗效不受既往放疗史影响。

　　高脂血症：90%发生率下的风险分层管理

　　中国人群数据显示，洛拉替尼治疗第15天血脂异常发生率即达峰值，高胆固醇血症与高甘油三酯血症中位持续时间分别为451天和427天。尽管仅7%患者因高脂血症暂停治疗、3%减量，但需警惕严重并发症：血清甘油三酯＞500mg/dL时急性胰腺炎风险升至14%，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥190mg/dL者动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险增加3倍。

　　管理策略强调风险分层：

　　基线评估：治疗前检测血脂四项，合并糖尿病、高血压或吸烟者直接列为高危/极高危人群；

　　动态监测：治疗前2个月每月检测，之后每3个月一次；ASCVD高危患者监测频率增至每1-3个月；

　　干预阈值：LDL-C≥160mg/dL或甘油三酯≥500mg/dL时启动他汀治疗，联合依折麦布或非诺贝特强化降脂；

　　剂量调整：甘油三酯＞1000mg/dL时暂停洛拉替尼，恢复后以原剂量或减量（75mg/d）重启。

　　洛拉替尼仿制药在老挝上市了几个版本，包括老挝东盟制药的Lorlatini，老挝元素制药的LORLACARE，老挝大熊制药的LORLADX和老挝联合制药的Loraplatz，另外，洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。