溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性复发性炎症性肠病，传统疗法存在疗效不足、安全性受限等问题。米利珠单抗（Mirikizumab）作为全球首个靶向IL-23p19亚基的单克隆抗体，通过精准阻断IL-23介导的炎症通路，为中重度UC患者提供了突破性治疗方案。

　　一、靶向IL-23p19：从机制到临床的革新

　　IL-23是驱动Th17细胞分化、维持慢性炎症的核心因子，其p19亚基为IL-23特异性结构。米利珠单抗通过高亲和力结合p19亚基，抑制IL-23与受体结合，从而阻断下游炎症信号传导。这一机制与乌司奴单抗（靶向IL-12/IL-23共享的p40亚基）形成差异，理论上可减少对IL-12介导的免疫稳态的干扰，降低感染风险。

　　二、III期临床数据：疗效与安全性的双重验证

　　LUCENT-1/2试验是米利珠单抗治疗UC的核心证据。在LUCENT-1诱导试验中，1281例中重度UC患者按3:1比例接受米利珠单抗（300mg每4周）或安慰剂治疗12周，结果显示：

　　临床缓解率：米利珠单抗组达24.2%，显著高于安慰剂组的13.3%（p<0.001）；

　　症状快速改善：治疗4周时，21.8%的患者排便急迫性评分降低≥2分，而安慰剂组仅12.9%；

　　组织学缓解：第12周时，米利珠单抗组组织学缓解率（Geboes评分≤2.0）达30.1%，较安慰剂组（15.3%）提升近一倍。

　　在LUCENT-2维持试验中，544例对诱导治疗应答的患者随机接受米利珠单抗（200mg每4周）或安慰剂治疗40周，结果显示：

　　长期缓解维持：米利珠单抗组第40周临床缓解率达49.9%，显著优于安慰剂组的25.1%（p<0.001）；

　　内镜改善：第52周内镜缓解率（Mayo内镜评分≤1）为43.2%，较安慰剂组（21.7%）提升近一倍；

　　安全性优势：严重不良事件发生率（10.3%）与安慰剂组（17.1%）相近，但鼻咽炎（7.9% vs 5.3%）和注射部位反应（8.7% vs 1.2%）略高。

　　其独特优势在于：

　　快速起效：4周内显著改善症状，满足患者对急性期控制的需求；

　　深度缓解：同时实现临床、内镜和组织学多维度缓解，降低疾病复发风险；

　　安全性可控：长期治疗中未发现新的安全信号，适合长期用药管理。

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