格卡瑞韦哌仑他韦（商品名：艾诺全®/Mavyret®）作为全球首个8周短疗程泛基因型直接抗病毒药物（DAA），通过同时抑制HCV NS3/4A蛋白酶和NS5A蛋白，实现了对基因1-6型丙型肝炎病毒（HCV）的高效清除。其核心疗效数据与真实世界应用经验，为丙肝治疗领域带来了革命性突破。

　　III期临床试验：99%治愈率的基石

　　在EXPEDITION系列研究中，格卡瑞韦哌仑他韦针对无肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的初治患者，采用8周疗程（每日300mg格卡瑞韦+120mg哌仑他韦）治疗，结果显示：

　　总体SVR12率：99.5%（改良意向治疗人群，mITT），其中基因1型患者达99.7%，基因3型患者达99.2%；

　　特殊人群疗效：合并慢性肾病（CKD）4-5期或血液透析患者SVR12率达99%，HIV/HCV共感染患者达98%；

　　耐药屏障：体外试验显示，其对NS3/4A和NS5A耐药突变株的抑制活性（IC50值3.5-11.3nM）显著优于传统DAA药物。

　　真实世界证据：复杂场景下的疗效验证

　　全球多中心真实世界研究（包括11,101例患者的荟萃分析）进一步证实：

　　泛基因型覆盖：无论基因型如何，患者SVR12率均达98%以上，包括传统难治型基因3型；

　　疗程灵活性：代偿期肝硬化患者延长至12周疗程后，SVR12率仍保持97%，与无肝硬化患者无显著差异；

　　肾功能不全安全性：日本4-5期CKD患者（n=168）SVR12率99%，且未出现严重不良事件（AE），而含索磷布韦方案可能导致1-2期CKD患者eGFR下降。

　　急性丙肝治疗：8周方案填补临床空白

　　2025年FDA批准格卡瑞韦哌仑他韦用于急性HCV感染治疗，基于III期M20-350研究结果：

　　治愈率：286例初治急性患者8周疗程后SVR12率达96.1%（ITT人群），2例未获SVR患者与基线HCV基因亚型进化相关；

　　起效速度：治疗第4周时，92%患者HCV RNA低于检测下限（<15 IU/mL）；

　　安全性：最常见AE为疲劳（13%）、头痛（11%），无严重肝损伤报告。

　　特殊人群管理：从禁忌到精准治疗

　　老年患者：≥65岁患者SVR12率与年轻患者无差异（97% vs 98%），严重AE发生率仅3%；

　　儿童适应症：3-12岁儿童按体重调整剂量（200mg/80mg或150mg/60mg）后，SVR12率达99%；

　　药物相互作用：与卡马西平、圣约翰草联用时血浆浓度下降50%以上，需避免合用。

 　　如需购买Mavyret/Maviret（欧版），可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。