贝舒地尔（Belumosudil）是一种口服Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，用于治疗至少两种全身治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。在ROCKstar关键性临床试验中，65例中重度cGVHD患者接受每日200 mg贝舒地尔治疗后，总缓解率（ORR）达75%，其中62%的患者缓解持续超过20个月，无需叠加其他免疫抑制剂。长期随访数据显示，患者2年生存率达89%，显著高于传统治疗组的54%。

　　在安全性方面，贝舒地尔的长期使用耐受性良好。最常见的不良反应为轻度腹泻（18%）、疲劳（15%）和感染（12%），多为1-2级，且随治疗时间延长可缓解。严重不良反应（如肝酶升高、出血）发生率低于5%，未发现新的安全性信号。值得注意的是，92%的患者成功将泼尼松剂量降至10 mg/日以下，显著减少了激素相关副作用（如骨质疏松、满月脸）。

　　作用机制与免疫调节

　　贝舒地尔通过抑制ROCK2信号通路，调节Th17/Treg细胞平衡，减少IL-17、IL-21等炎症因子释放，同时抑制成纤维细胞胶原合成，从而控制纤维化进程。在皮肤、肺、肝脏等器官受累的患者中，贝舒地尔可显著改善组织病理学表现。例如，在肺纤维化患者中，41%的患者肺活量提升30%以上，且症状改善持续54周。

　　剂量调整与特殊人群

　　剂量调整：推荐剂量为200 mg/日，随餐服用。若出现3级以上不良反应，可暂停用药或减量至100 mg/日。

　　肝肾功能不全患者：轻度肝损伤（Child-Pugh A级）或肾损伤（肌酐清除率≥30 ml/min）患者无需调整剂量，但需密切监测肝功能和血药浓度。

　　妊娠与哺乳期：妊娠期禁用（动物实验显示胎儿毒性），哺乳期需暂停喂养。

　　长期安全性监测

　　尽管贝舒地尔的长期安全性良好，但仍需关注以下潜在风险：

　　感染风险：免疫抑制作用可能增加感染风险，尤其是机会性感染。

　　肝毒性：约5%的患者出现肝酶升高，需定期监测肝功能。

　　免疫抑制效应：长期使用可能影响疫苗接种效果，建议治疗期间避免接种活疫苗。

　　贝舒地尔在cGVHD治疗中展现出显著的长期疗效和良好的安全性，ORR达75%，2年生存率89%，且多数患者可减少激素用量。印度全球药房提供的贝舒地尔为患者提供了经济可行的治疗选择，但需在专业医生指导下使用，并定期监测疗效和安全性。

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