慢性肝病相关血小板减少症是慢性肝病患者的常见并发症，显著增加手术出血风险。芦曲泊帕作为新一代TPO-RA，通过激活血小板生成素受体促进血小板生成，显著改善患者预后。本文基于临床试验数据，解析其疗效与安全性。

　　一、核心疗效数据

　　无血小板输注需求率：

　　L-PLUS 1研究显示，芦曲泊帕组（3mg/日×7天）中78.7%的患者血小板计数升至≥50×10⁹/L，显著高于安慰剂组（0%）；需血小板输注的比例从安慰剂组的30.4%降至4.3%。

　　欧洲真实世界研究（REALITY）显示，66例严重血小板减少症（<50,000/μL）的肝硬化患者中，84%的患者避免了血小板输注，74%的患者治疗后血小板计数≥50,000/μL。

　　血小板计数提升幅度：

　　中国III期研究显示，芦曲泊帕组第8天血小板计数中位值为61.5×10⁹/L，较基线增加中位值42.0×10⁹/L；而安慰剂组分别为41.0×10⁹/L和24.0×10⁹/L。

　　芦曲泊帕组达到最大血小板计数的中位时间为14.5天，显著短于安慰剂组的27.0天。

　　二、安全性分析

　　不良反应：

　　中国III期研究显示，芦曲泊帕组治疗期间不良事件（TEAE）总发生率为84.1%，安慰剂组为90.9%。大多数TEAE为轻度或中度，未发现与研究药物相关的严重不良事件。

　　芦曲泊帕组出血事件发生率（6.8%）低于安慰剂组（13.6%），血栓相关AE发生率仅为1例（头臂静脉血栓形成），严重程度为轻度，经评估与研究药物无关。

　　长期安全性：

　　为期3年的扩展研究显示，重复使用芦曲泊帕（最多5个疗程）未增加血栓事件或骨髓纤维化风险。

　　三、优势与挑战

　　优势：

　　高效升板：芦曲泊帕可快速提升血小板计数，减少术前血小板输注需求。

　　安全性好：无中和抗体风险，肝肾毒性低，门静脉血栓风险较低。

　　便捷使用：口服给药，不受饮食和药物相互作用影响，患者依从性高。

　　挑战：

　　血栓风险：门静脉血栓发生率为0.9%-1.5%，尤其在高血小板计数（≥200×10⁹/L）或存在其他血栓风险因素（如恶性肿瘤）时需警惕。

　　禁忌症与慎用人群：对药物成分过敏者禁用；活动性血栓疾病、遗传性血栓倾向患者慎用；孕妇、哺乳期妇女及儿童缺乏安全性数据。

　　芦曲泊帕通过精准提升血小板计数，显著降低慢性肝病患者围手术期出血风险及输血依赖，成为肝病综合管理的重要工具。然而，其应用需严格遵循个体化原则，平衡血栓与出血风险。

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