来那度胺（Revlimid）作为多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗药物，其疗效已通过多项临床试验验证。

　　1. 单药治疗与联合方案

　　来那度胺单药治疗复发/难治性MM（RRMM）患者的总应答率（ORR）为7%-29%，而联合地塞米松后，ORR提升至60%-70%。例如，MM-003试验显示，来那度胺+地塞米松方案的中位无进展生存期（PFS）为4.0个月，总生存期（OS）为13.1个月。联合卡非佐米（KPd方案）可进一步提高疗效，例如，中国研究显示，KPd方案的ORR达86.8%，中位PFS为9.1个月。

　　2. 维持治疗与微小残留病（MRD）阴性转化

　　AURIGA研究表明，达雷木单抗联合来那度胺作为自体干细胞移植后的维持治疗，可显著提高MRD阴性转化率。例如，联合治疗组12个月时MRD阴性率为50.5%，而来那度胺单药组仅为18.8%。中位随访32.3个月时，联合治疗组60.6%的患者达到MRD阴性，30个月PFS率为82.7%，显著优于单药组的66.4%。

　　3. 联合免疫治疗的新进展

　　IMM0306（CD47/CD20双特异性抗体）联合来那度胺治疗滤泡性淋巴瘤的Ib/IIa期试验显示，总体缓解率（ORR）达84%，完全缓解率（CR）为40%。例如，27例可评估患者中，25例为滤泡性淋巴瘤，2例为边缘区淋巴瘤，后者ORR达100%。该联合方案通过激活巨噬细胞和T细胞介导的免疫反应，打破肿瘤免疫逃逸机制。

　　4. 安全性与耐受性

　　来那度胺的常见不良反应包括疲乏、中性粒细胞减少、贫血和感染。例如，AURIGA研究中，联合治疗组3级或4级副作用发生率为74%，严重副作用发生率为30.2%，最常见的为肺炎（4.2%）。联合治疗组因副作用停药的比例为14.6%，高于单药组的8.2%。

　　5. 特殊人群疗效

　　来那度胺对肾功能不全患者仍有效。例如，印度塔塔纪念中心的研究显示，肾小球滤过率<30 mL/min的患者ORR为58.7%，中位PFS为5.5个月。但需根据肌酐清除率调整剂量，例如，肌酐清除率<50 mL/min的患者，起始剂量需从25mg降至10mg。

　　6. 长期生存与生活质量

　　来那度胺可显著延长MM患者的生存期。例如，MM-010试验显示，来那度胺+地塞米松方案的中位OS为11.9个月，且患者生活质量评分（QoL）较基线显著改善。联合治疗方案（如达雷木单抗+来那度胺）可进一步延长PFS，例如，30个月PFS率达82.7%。

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