胃肠间质瘤（GIST）是一种罕见的消化道肿瘤，对传统放化疗不敏感，晚期患者治疗以酪氨酸激酶抑制剂（TKI）为主。然而，继发耐药突变常导致治疗失败，四线治疗选择有限。瑞派替尼作为全球首款获批的GIST四线标准治疗药物，为晚期患者带来了显著的临床获益。印度全球药房结合最新临床数据，解析其疗效与安全性。

　　一、临床疗效：突破耐药，延长生存

　　INVICTUS研究数据：

　　在129例接受过至少三种TKI（包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼）治疗的晚期GIST患者中，瑞派替尼组的中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，而安慰剂组仅为1.0个月，疾病进展或死亡风险降低85%（HR=0.15，95%CI 0.09-0.25，P<0.0001）。

　　中位总生存期（OS）显著延长，瑞派替尼组为15.1个月，安慰剂组为6.6个月（HR=0.36，95%CI 0.21-0.62，P=0.0004）。

　　加量治疗策略：

　　复旦大学附属肿瘤医院的研究显示，9例患者在标准剂量（150mg QD）耐药后，序贯加量至150mg BID治疗，中位PFS延长至7.98个月，中位总生存期尚未达到，3例患者持续治疗超过1年。

　　加量治疗期间，4例患者发生1-2级不良反应，未出现3-4级严重不良事件，安全性可控。

　　中国患者亚组分析：

　　INVICTUS研究中国桥接试验显示，瑞派替尼组的中位PFS为6.4个月，客观缓解率（ORR）为18.2%，显著高于安慰剂组的1.7%和0%。

　　在KIT外显子11突变患者中，瑞派替尼的中位PFS达到13.8个月，ORR为37.1%，较全球数据（23.9%）更优。

　　二、安全性与剂量管理

　　不良反应谱：

　　常见不良反应包括脱发（52%）、疲乏（47%）、恶心（41%）、腹痛（40%）等，多数为1-2级，3-4级不良反应发生率仅为11.8%。

　　严重不良反应包括贫血（11%）、血小板减少（6%）、高血压（7%）等，发生率显著低于舒尼替尼等传统药物。

　　剂量调整建议：

　　起始剂量为150mg QD，若出现不良反应，可减量至150mg隔日一次；若仍不耐受，需停药。

　　肝功能不全患者（Child-Pugh B级）无需调整剂量，但需密切监测肝功能。

　　三、用药优势与患者支持

　　印度版药物可及性：

　　印度全球药房提供Deciphera原研药Qinlock®的合规采购渠道，价格约为欧美市场的1/4，且支持全球配送。

　　药房配备专业药师团队，提供基因检测报告解读、用药剂量计算及不良反应管理指导。

　　生物标志物检测建议：

　　推荐通过二代测序（NGS）检测KIT/PDGFRA基因突变状态，KIT外显子11突变患者对瑞派替尼的响应率更高。

　　血药浓度监测显示，加量治疗（150mg BID）可使血浆谷浓度（Cmin）提升至有效水平，与疗效改善相关。

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