本文基于ALTA-3研究数据，对比布格替尼与阿来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗中的疗效与安全性，为临床决策提供参考。

　　1. 研究背景与设计

　　ALTA-3研究为头对头、随机对照、开放标签的III期临床试验，纳入248例克唑替尼耐药后的ALK阳性非小细胞肺癌患者，按1:1随机分配至布格替尼组（125例）或阿来替尼组（123例）。主要终点为盲态独立评审委员会（BIRC）评估的PFS，次要终点包括OS、全身及颅内ORR等。

　　2. 疗效对比

　　PFS：布格替尼组与阿来替尼组的中位PFS分别为19.3个月和19.2个月（HR=0.97，P=0.8672），两组无显著差异。

　　颅内疗效：在基线可测量脑转移患者中，布格替尼组的颅内ORR为73%，中位起效时间1.9个月；阿来替尼组的颅内ORR为68%，中位起效时间3.5个月。两组颅内疗效相当，但布格替尼起效更快。

　　OS：中期分析时OS数据不成熟，布格替尼组预估1年OS率为89%，阿来替尼组为96%。

　　3. 安全性对比

　　不良反应谱：布格替尼组常见不良反应包括肌酸磷酸激酶（CPK）升高（71%）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（56%）、高血压（34%）等；阿来替尼组以贫血（40%）、AST/ALT升高（38%/37%）为主。

　　严重不良反应：布格替尼组3/4级CPK升高发生率为26%，脂肪酶升高7%；阿来替尼组3/4级ALT/AST升高分别为6%/5%，贫血6%。

　　治疗中断率：布格替尼组因不良反应停药率为5%，阿来替尼组为2%；剂量调整率分别为21%和11%。

　　4. 临床决策建议

　　疗效优先：若患者存在基线脑转移或需快速控制颅内病灶，布格替尼因颅内起效更快、缓解率更高，可能为更优选择。

　　安全性考量：对肝功能异常或贫血风险较高的患者，阿来替尼的耐受性更佳；布格替尼需密切监测CPK及心血管毒性。

　　经济性：两者均已纳入医保，但布格替尼的月治疗费用可能略低于阿来替尼，需结合患者经济状况综合评估。

　　耐药机制：探索布格替尼与阿来替尼对不同ALK耐药突变的抑制活性差异。

　　联合治疗：研究布格替尼或阿来替尼与抗血管生成药物、免疫检查点抑制剂的联合疗效。

　　布格替尼与阿来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗中疗效相当，但布格替尼在颅内病灶控制方面更具优势，且起效更快。临床选择需综合考虑患者脑转移状态、不良反应谱及经济因素。

　　据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。