泊洛妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin）是一种靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC），通过微管抑制剂MMAE杀伤肿瘤细胞。2019年获FDA批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR方案）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

　　疗效数据

　　GO29365研究（II期）：

　　纳入80例不适合移植的R/R DLBCL患者，随机分为PBR组（泊洛妥珠单抗+BR）和BR组。

　　完全缓解率（CR）：PBR组为40%，BR组为17.5%（P=0.026）。

　　中位总生存期（OS）：PBR组为12.4个月，BR组为4.7个月（HR=0.42，P=0.002）。

　　缓解持续时间（DOR）：PBR组中位DOR为10.3个月，BR组为4.1个月。

　　P-DRIVE研究（日本II期）：

　　35例R/R DLBCL患者接受PBR方案，CR率为34.3%，中位PFS为9.2个月。

　　POLARIX研究（III期）：

　　在初治中高危DLBCL患者中，Pola-R-CHP方案（泊洛妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）的2年PFS率为76.7%，显著高于R-CHOP方案（70.2%，P=0.02）。

　　安全性分析

　　常见不良反应：

　　中性粒细胞减少（68%）、血小板减少（42%）、贫血（38%）、腹泻（35%）、周围神经病变（28%）。

　　3-4级不良反应发生率为57.7%，与BR组（57.5%）相当。

　　严重不良反应：

　　感染（21%）、发热性中性粒细胞减少（15%）、肺栓塞（3%）。

　　无治疗相关死亡病例。

　　亚组分析

　　老年患者（≥65岁）：

　　GO29365研究中，PBR组CR率为42%，中位OS为13.9个月，显著优于BR组（CR 18%，OS 6.7个月）。

　　难治性患者：

　　对≥2线治疗失败的患者，PBR组CR率为36%，中位OS为10.1个月，而BR组仅为15%和3.8个月。

　　临床应用建议

　　剂量与疗程：

　　推荐剂量为1.8mg/kg，每21天静脉注射，联合BR方案共6个周期。

　　不良反应管理：

　　中性粒细胞减少：预防性使用G-CSF（如聚乙二醇化非格司亭6mg）。

　　周围神经病变：暂停泊洛妥珠单抗，症状缓解后以75%剂量重启。

　　成本效益：

　　与传统挽救方案相比，PBR方案可减少27%的患者进入二线治疗，降低长期医疗成本。

　　泊洛妥珠单抗联合BR方案显著提高R/R DLBCL患者的CR率和OS，尤其是老年和难治性患者。其安全性可控，不良反应可通过支持治疗管理，为不适合移植的患者提供了新的治愈希望。

　　患者如需用药，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。