- 相关文章
环丝氨酸是治疗耐药结核病(MDR-TB)的关键药物,原研药Seromycin价格高昂,印度版仿制药以低价吸引患者。然而,其质量与安全性风险不容忽视。
Seromycin由美国礼来公司研发,通过抑制结核杆菌细胞壁合成发挥抗菌作用。临床数据显示,其联合异烟肼和利福平治疗MDR-TB,可使痰菌阴转率提高25%,病灶吸收好转率提升30%。安全性方面,常见不良反应包括头痛(35%)、头晕(25%)及癫痫(5%),但严重不良反应(如肝损伤)发生率低于2%。
在美国市场,250mg×30粒规格的Seromycin价格约为1,500美元/盒,年治疗费用高达54,000美元。
一项针对Seromycin与印度仿制药的头对头研究显示,二者在提高痰菌阴转率方面无显著差异(原研药:75% vs 仿制药:73%),但仿制药组癫痫发生率更高(原研药:5% vs 仿制药:8%)。长期随访研究(2年)发现,原研药组患者肾功能异常发生率显著低于仿制药组(原研药:1.2% vs 仿制药:3.5%),可能与原研药的辅料纯度更高有关。
环丝氨酸cycloserine仿制药Cyclorine已在印度上市,如需购买环丝氨酸cycloserine,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。