仑伐替尼是一种多激酶抑制剂，K药（帕博利珠单抗）是一种PD-1抑制剂。两者联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的疗效备受关注。本文结合临床研究数据，探讨其是否可成为一线治疗的新标准。

　　1. 仑伐替尼单药治疗的疗效

　　REFLECT试验数据：

　　该研究纳入954例不可切除的晚期HCC患者，结果显示，仑伐替尼组的中位OS为13.6个月，中位PFS为7.4个月，ORR为24.1%，显著优于索拉非尼组（OS：12.3个月，PFS：3.7个月，ORR：9.2%）。

　　在中国患者亚组中，仑伐替尼的中位OS达到15.0个月，中位PFS为9.2个月，ORR为43.8%。

　　2. 仑伐替尼联合K药的疗效突破

　　KEYNOTE-524/Study 116试验数据：

　　该1b期研究纳入30例晚期HCC患者，接受仑伐替尼（12 mg/d或8 mg/d）联合K药（200 mg，每3周1次）治疗。结果显示，研究者评估的ORR为36.7%，独立评审委员会评估的ORR为50%，中位PFS为9.7个月，6个月OS率为83.3%，12个月OS率为59.8%。

　　在安全性方面，3-4级治疗相关不良反应发生率为67%，最常见的是高血压（17%）和白细胞减少（17%）。

　　真实世界研究数据：

　　一项回顾性研究纳入29例接受仑伐替尼联合免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的晚期HCC患者，结果显示，ORR为25.9%，疾病控制率（DCR）为70.4%，中位PFS为7个月，6个月和1年OS率分别为62.6%和53.7%。

　　3. 联合治疗的优势与挑战

　　优势：

　　联合治疗显著提高了ORR和PFS，尤其适用于对单药治疗不敏感的患者。

　　仑伐替尼通过抑制VEGFR等靶点，改善肿瘤微环境，增强免疫治疗的疗效。

　　挑战：

　　联合治疗的毒性反应更显著，需密切监测并管理不良反应。

　　仑伐替尼与K药的相互作用可能影响药代动力学，需优化给药方案。

　　4. 临床应用建议

　　患者选择：

　　联合治疗更适用于Child-Pugh A级、体能状态良好的晚期HCC患者。

　　对于肝功能较差（Child-Pugh B级）的患者，需谨慎评估风险与获益。

　　剂量调整：

　　若出现严重不良反应，可优先减少仑伐替尼剂量；若免疫相关不良反应显著，则暂停K药治疗。

　　仑伐替尼联合K药在晚期HCC一线治疗中展现出显著的疗效优势，ORR和PFS均优于单药治疗。尽管其毒性反应较大，但通过个体化剂量调整和不良反应管理，可显著改善患者预后。

　　仑伐替尼仿制药已上市，孟加拉珠峰制药LENVAXEN、印度NATCO制药LENVAT、孟加拉碧康制药LENVANIX、老挝东盟制药LYVIONI、老挝第二药厂PHOLENVA、孟加拉耀品国际LANIB等，如需购买仑伐替尼仿制药，可登录www.ingpharma.com印度全球药房唯一官方中文网站。