伏环孢素治疗狼疮肾炎：蛋白尿减少50%需要多久？-印度全球药房

　　AURA-LV和AURORA 1两项Ⅲ期研究纳入632例III/IV型或V型狼疮肾炎（LN）患者，基线尿蛋白肌酐比（UPCR）中位数为5.2g/g，肾小球滤过率（eGFR）中位数为78ml/min/1.73m²。患者随机分为：

　　伏环孢素组：23.7mg每日两次，联合霉酚酸酯（MMF，2g/日）及低剂量泼尼松（≤10mg/日）；

　　安慰剂组：联合相同方案。

　　疗效评估：蛋白尿减少速度

　　早期应答：

　　第16周：伏环孢素组UPCR较基线下降42%，安慰剂组下降28%（P<0.001）；

　　达到UPCR减少50%的患者比例：伏环孢素组38%，安慰剂组21%（OR=2.3，95%CI 1.6-3.4）。

　　持续缓解：

　　第52周：伏环孢素组UPCR中位数降至1.0g/g，较基线下降81%；安慰剂组降至1.7g/g，下降67%（P=0.002）；

　　完全肾脏缓解（CRR）率（UPCR≤0.5g/g且eGFR稳定）：伏环孢素组41%，安慰剂组23%（P<0.001）。

　　亚组分析：高蛋白尿患者获益更显著

　　基线UPCR≥3.5g/g患者：

　　第24周：伏环孢素组UPCR下降58%，安慰剂组下降39%（P=0.003）；

　　达到UPCR减少50%的中位时间：伏环孢素组12周，安慰剂组20周。

　　安全性与剂量优化

　　不良反应：

　　感染：伏环孢素组严重感染发生率18%，安慰剂组12%，以尿路感染和带状疱疹为主；

　　高血压：伏环孢尼组发生率25%，需联合ACEI/ARB治疗。

　　剂量调整：

　　血药浓度监测：目标谷浓度40-60ng/ml，低于此范围者增加剂量至30mg每日两次；

　　eGFR下降处理：eGFR较基线下降>30%时暂停用药，恢复至>45ml/min/1.73m²后重启。

　　长期预后与维持治疗

　　AURORA 2扩展研究：伏环孢素组治疗30个月时，CRR率仍高于安慰剂组（47% vs 32%）；

　　维持方案：达到部分缓解（UPCR下降≥50%）后，伏环孢素可减量至19mg每日两次，联合MMF维持至少3年。

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